Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna comprobada histológicamente para la cual no existe una terapia curativa Al menos 1 lesión medible bidimensionalmente Sin leucemia aguda o crónica o mieloma múltiple Sin metástasis activas en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: ECOG-OMS 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL SGOT o SGPT no superior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si las elevaciones se deben a metástasis hepática) Renal: creatinina no superior a 1,5 veces el LSN Cardiovascular: sin QTc previo o concurrente prolongación del intervalo superior a 500 m/s, a menos que lo apruebe una consulta de cardiología antes del estudio Otro: Sin síndrome de malabsorción debido a cirugía, enfermedad previa u otra razón desconocida Sin vómitos frecuentes u otra afección médica que pueda interferir con la ingesta de medicamentos orales (p. ej., obstrucción intestinal parcial, derivación biliar externa) Sin enfermedad sistémica no maligna concurrente que haga que el paciente sea de alto riesgo para el estudio Sin infección activa no controlada No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la terapia biológica anterior y recuperación Sin trasplante de médula ósea alogénico, singénico o autólogo previo Sin trasplante de células madre de sangre periférica previo Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: No más de 2 regímenes de quimioterapia previos Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas desde la mitomicina o las nitrosoureas) y se recuperó Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Sin radiación previa de campo amplio (radioterapia en al menos el 25 % de la médula ósea , incluida la irradiación pélvica) Sin radioterapia concurrente Cirugía: Se permite una cirugía gastrointestinal mayor previa si se recupera Otro: Al menos 4 semanas desde que se recuperó otra terapia de investigación previa