Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Malignidade comprovada histologicamente para a qual não existe terapia curativa Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente Sem leucemia aguda ou crônica ou mieloma múltiplo Sem metástases ativas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG-OMS 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL SGOT ou SGPT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se elevações devido a metástase hepática) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Sem QTc prévio ou concomitante prolongamento do intervalo maior que 500 m/seg, a menos que aprovado pelo cardiologista consulte antes do estudo Outros: Sem síndrome de má absorção devido a cirurgia, doença prévia ou outro motivo desconhecido Sem vômitos frequentes ou outra condição médica que possa interferir na ingestão de medicamentos orais (por exemplo, obstrução intestinal parcial, desvio biliar externo) Sem doença sistêmica não maligna concomitante tornando o paciente um risco baixo para estudo Sem infecção ativa não controlada Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior e recuperação Sem transplante de medula óssea alogênico, singênico ou autólogo anterior Sem transplante de células-tronco do sangue periférico anterior Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas desde a mitomicina ou nitrosoureias) e recuperada Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Nenhuma radiação de campo amplo anterior (radioterapia em pelo menos 25% da medula óssea , incluindo irradiação pélvica) Sem radioterapia concomitante Cirurgia: cirurgia gastrointestinal prévia de grande porte permitida se recuperado Outro: Pelo menos 4 semanas desde outra terapia investigativa anterior e recuperado