Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II Randomizovaná studie účinků růstového hormonu na děti a dospívající na udržovací dialýze

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Zhodnotit oddělené a kombinované účinky rekombinantního lidského růstového hormonu (GH) a kalcitriolu na kostru u pacientů s adynamickou renální osteodystrofií.

II. Posuďte, zda změny v sekreci parathormonu regulované vápníkem předpovídají změny v kostní tvorbě.

III. Charakterizujte odpověď na GH ve spongiózní kosti a v chrupavce růstové ploténky u pacientů se sekundární hyperparatyreózou během léčby kalcitriolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle obratu kostních lézí a sekundární hyperparatyreózy.

Pacienti v první skupině jsou léčeni rekombinantním lidským růstovým hormonem subkutánně každý den po dobu 8 měsíců.

Pacienti ve druhé skupině jsou léčeni kalcitriolem po dobu 8 měsíců, podávaným jako denní orální dávka nebo intraperitoneální dávka třikrát týdně.

Pacienti ve třetí skupině jsou léčeni růstovým hormonem a kalcitriolem (stejné dávky jako výše).

Kontrolní skupina nedostává žádnou hormonální terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

109

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu podstupující kontinuální cyklickou peritoneální dialýzu na Kalifornské univerzitě v Los Angeles

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Žádný souběžný prednison
  • Žádné souběžné cytotoxické látky
  • Nejméně 12 měsíců od paratyreoidektomie

-- Charakteristika pacienta --

  • Jiné: Žádná zdokumentovaná historie špatného dodržování léčebných režimů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11899
  • UCLA-612

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit