Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II satunnaistettu tutkimus kasvuhormonin vaikutuksista lapsiin ja nuoriin ylläpitodialyysiin

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi ihmisen rekombinantin kasvuhormonin (GH) ja kalsitriolin erilliset ja yhdistetyt luustovaikutukset potilailla, joilla on adynaaminen munuaisten osteodystrofia.

II. Arvioi, ennustavatko kalsiumin säätelemät muutokset lisäkilpirauhashormonin erittymisessä muutoksia luun muodostumisessa.

III. Kuvaile vastetta GH:lle hohtoluun ja kasvulevyn rustoon potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi kalsitriolihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat kerrostuvat luuvaurion vaihtuvuuden ja sekundaarisen hyperparatyreoosin perusteella.

Ensimmäisen ryhmän potilaita hoidetaan rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla ihonalaisesti joka päivä 8 kuukauden ajan.

Toisen ryhmän potilaita hoidetaan kalsitriolilla 8 kuukauden ajan, joka annetaan päivittäin suun kautta tai intraperitoneaalisena annoksena kolme kertaa viikossa.

Kolmannen ryhmän potilaita hoidetaan kasvuhormonilla ja kalsitriolilla (samat annokset kuin yllä).

Kontrolliryhmä ei saa mitään hormonihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

109

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joka käy läpi jatkuvaa pyöräilyä peritoneaalidialyysiä Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei samanaikaista prednisonia
  • Ei samanaikaisia ​​sytotoksisia aineita
  • Ainakin 12 kuukautta lisäkilpirauhasen poistoleikkauksesta

--Potilaan ominaisuudet--

  • Muuta: Ei dokumentoitua historiaa lääketieteellisten hoito-ohjelmien huonosta noudattamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11899
  • UCLA-612

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa