Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II gerandomiseerde studie van de effecten van groeihormoon op kinderen en adolescenten bij onderhoudsdialyse

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de afzonderlijke en gecombineerde effecten op het skelet van recombinant humaan groeihormoon (GH) en calcitriol bij patiënten met adynamische renale osteodystrofie.

II. Beoordeel of door calcium gereguleerde veranderingen in de secretie van bijschildklierhormoon veranderingen in botvorming voorspellen.

III. Karakteriseer de respons op GH in poreus bot en in kraakbeen van de groeischijf bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie tijdens calcitrioltherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de turnover van botlaesies en secundaire hyperparathyreoïdie.

Patiënten in de eerste groep worden gedurende 8 maanden elke dag subcutaan behandeld met recombinant humaan groeihormoon.

Patiënten in de tweede groep worden gedurende 8 maanden behandeld met calcitriol, toegediend als een dagelijkse orale dosis of een intraperitoneale dosis driemaal per week.

Patiënten in de derde groep worden behandeld met groeihormoon en calcitriol (dezelfde doseringen als hierboven).

Een controlegroep krijgt geen hormonale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

109

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Nierziekte in het eindstadium ondergaat continue cyclische peritoneale dialyse aan de Universiteit van Californië in Los Angeles

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Geen gelijktijdige prednison
  • Geen gelijktijdige cytotoxische middelen
  • Minstens 12 maanden na parathyroïdectomie

--Patiëntkenmerken--

  • Overig: geen gedocumenteerde geschiedenis van slechte naleving van medische behandelingsregimes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Studie stoel: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 april 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11899
  • UCLA-612

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren