Estudio aleatorizado de fase II de los efectos de la hormona del crecimiento en niños y adolescentes en diálisis de mantenimiento
OBJETIVOS: I. Evaluar los efectos esqueléticos separados y combinados de la hormona de crecimiento humana recombinante (GH) y el calcitriol en pacientes con osteodistrofia renal adinámica.
II. Evaluar si los cambios regulados por calcio en la secreción de hormona paratiroidea predicen cambios en la formación ósea.
tercero Caracterizar la respuesta a la GH en hueso esponjoso y cartílago del cartílago de crecimiento en pacientes con hiperparatiroidismo secundario durante la terapia con calcitriol.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el recambio de la lesión ósea y el hiperparatiroidismo secundario.
Los pacientes del primer grupo son tratados con hormona de crecimiento humana recombinante por vía subcutánea todos los días durante 8 meses.
Los pacientes del segundo grupo son tratados con calcitriol durante 8 meses, administrado en dosis oral diaria o intraperitoneal tres veces por semana.
Los pacientes del tercer grupo se tratan con hormona de crecimiento y calcitriol (mismas dosis que las anteriores).
Un grupo de control no recibe ninguna terapia hormonal.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Enfermedad renal en etapa terminal sometida a diálisis peritoneal cíclica continua en la Universidad de California en Los Ángeles
--Terapia previa/concurrente--
- Sin prednisona concurrente
- Sin agentes citotóxicos concurrentes
- Al menos 12 meses desde la paratiroidectomía
--Características del paciente--
- Otro: Sin antecedentes documentados de cumplimiento deficiente de los regímenes de tratamiento médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas de los canales de calcio
- Hormonas
- Calcitriol
Otros números de identificación del estudio
- 199/11899
- UCLA-612
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