維持透析における小児および青年に対する成長ホルモンの影響に関する第II相ランダム化試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. 無動性腎性骨異栄養症患者における組換えヒト成長ホルモン (GH) とカルシトリオールの個別および複合骨格効果を評価する。
Ⅱ．副甲状腺ホルモン分泌のカルシウム調節変化が骨形成の変化を予測するかどうかを評価します。
III.カルシトリオール療法中の二次性副甲状腺機能亢進症患者の海綿骨および成長板軟骨における GH に対する反応を特徴付けます。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された研究です。 患者は、骨病変の代謝回転と二次性副甲状腺機能亢進症によって層別化されます。
最初のグループの患者は、組み換えヒト成長ホルモンの皮下投与を毎日 8 か月間受けます。
2 番目のグループの患者は、1 日 1 回の経口投与または週 3 回の腹腔内投与として、8 か月間カルシトリオールで治療されます。
3 番目のグループの患者は、成長ホルモンとカルシトリオール (上記と同じ投与量) で治療されます。
対照群はホルモン療法を受けません。
研究の種類
介入
入学
109
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- カリフォルニア大学ロサンゼルス校で連続サイクリング腹膜透析を受けている末期腎疾患
--先行・同時療法--
- 同時プレドニンなし
- 細胞傷害性薬剤の併用なし
- 副甲状腺摘出術から少なくとも 12 か月
--患者の特徴--
- その他：治療レジメンのコンプライアンスが不十分であったという記録はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Isidro B. Salusky、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2002年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11899
- UCLA-612
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
成長ホルモンの臨床試験
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