Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II randomisert studie av effekten av veksthormon på barn og ungdom på vedlikeholdsdialyse

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere de separate og kombinerte skjeletteffektene av rekombinant humant veksthormon (GH) og kalsitriol hos pasienter med adynamisk renal osteodystrofi.

II. Vurder om kalsiumregulerte endringer i parathyreoideahormonsekresjon forutsier endringer i bendannelse.

III. Karakteriser responsen på GH i spongøst bein og i vekstplatebrusk hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme under kalsitriolbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert studie. Pasienter er stratifisert etter beinlesjonsomsetning og sekundær hyperparatyreoidisme.

Pasienter i den første gruppen behandles med rekombinant humant veksthormon subkutant hver dag i 8 måneder.

Pasienter i den andre gruppen behandles med kalsitriol i 8 måneder, administrert som en daglig oral dose eller en intraperitoneal dose tre ganger i uken.

Pasienter i den tredje gruppen behandles med veksthormon og kalsitriol (samme doser som ovenfor).

En kontrollgruppe får ingen hormonbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

  • Sluttstadium nyresykdom som gjennomgår kontinuerlig sykling peritoneal dialyse ved University of California i Los Angeles

--Forutgående/samtidig terapi--

  • Ingen samtidig prednison
  • Ingen samtidige cellegift
  • Minst 12 måneder siden parathyreoidektomi

--Pasientkarakteristikker--

  • Annet: Ingen dokumentert historie med dårlig etterlevelse av medisinske behandlingsregimer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Studiestol: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11899
  • UCLA-612

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere