Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование фазы II влияния гормона роста на детей и подростков на поддерживающем диализе

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ: I. Оценить отдельные и комбинированные эффекты рекомбинантного гормона роста человека (GH) и кальцитриола на скелет у пациентов с адинамической почечной остеодистрофией.

II. Оценить, предсказывают ли регулируемые кальцием изменения секреции паратиреоидного гормона изменения в формировании костей.

III. Охарактеризовать реакцию губчатой ​​кости и хрящей пластинки роста на гормон роста у пациентов с вторичным гиперпаратиреозом во время терапии кальцитриолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы по обороту поражения кости и вторичному гиперпаратиреозу.

Пациентам первой группы вводили рекомбинантный гормон роста человека подкожно ежедневно в течение 8 мес.

Пациенты второй группы лечатся кальцитриолом в течение 8 мес в виде ежедневной пероральной дозы или внутрибрюшинной дозы 3 раза в неделю.

Пациентов третьей группы лечат гормоном роста и кальцитриолом (те же дозы, что и выше).

Контрольная группа гормональную терапию не получала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

109

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Терминальная стадия почечной недостаточности на непрерывном циклическом перитонеальном диализе в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе

--Предварительная/одновременная терапия--

  • Нет одновременного преднизолона
  • Отсутствие одновременного применения цитостатиков
  • Не менее 12 месяцев после паратиреоидэктомии

--Характеристики пациента--

  • Прочее: отсутствие задокументированной истории несоблюдения режима лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Следователи

  • Учебный стул: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/11899
  • UCLA-612

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться