Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II randomiseret undersøgelse af virkningerne af væksthormon på børn og unge på vedligeholdelsesdialyse

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluere de separate og kombinerede skeleteffekter af rekombinant humant væksthormon (GH) og calcitriol hos patienter med adynamisk renal osteodystrofi.

II. Vurder om calciumregulerede ændringer i parathyreoideahormonsekretion forudsiger ændringer i knogledannelse.

III. Karakteriser responsen på GH i spongøs knogle og i vækstpladebrusk hos patienter med sekundær hyperparathyroidisme under calcitriolbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret studie. Patienterne er stratificeret efter knoglelæsionsomsætning og sekundær hyperparathyroidisme.

Patienter i den første gruppe behandles med rekombinant humant væksthormon subkutant hver dag i 8 måneder.

Patienter i den anden gruppe behandles med calcitriol i 8 måneder, administreret som en daglig oral dosis eller en intraperitoneal dosis tre gange om ugen.

Patienter i den tredje gruppe behandles med væksthormon og calcitriol (samme doseringer som ovenfor).

En kontrolgruppe modtager ingen hormonbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

109

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - University of California Los Angeles School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår kontinuerlig cyklisk peritonealdialyse ved University of California i Los Angeles

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig prednison
Ingen samtidige cytotoksiske midler
Mindst 12 måneder siden parathyreoidektomi

--Patientkarakteristika--

Andet: Ingen dokumenteret historie med dårlig overholdelse af medicinske behandlingsregimer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

University of California, Los Angeles

Efterforskere

Studiestol: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

199/11899
UCLA-612

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .