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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004340
유지 투석에 대한 소아 및 청소년에 대한 성장 호르몬의 영향에 대한 2상 무작위 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표: I. 비동적 신장 골이영양증 환자에서 재조합 인간 성장 호르몬(GH)과 칼시트리올의 개별 및 복합 골격 효과를 평가합니다.
II. 부갑상선 호르몬 분비의 칼슘 조절 변화가 뼈 형성의 변화를 예측하는지 평가하십시오.
III. 칼시트리올 치료 중 속발성 부갑상선 기능 항진증 환자의 해면골 및 성장판 연골에서 GH에 대한 반응을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 뼈 병변 회전율과 속발성 부갑상선기능항진증에 따라 계층화됩니다.
첫 번째 그룹의 환자는 재조합 인간 성장 호르몬으로 8개월 동안 매일 피하 치료를 받았습니다.
두 번째 그룹의 환자는 칼시트리올을 8개월 동안 매일 경구 투여하거나 주 3회 복강 내 투여합니다.
세 번째 그룹의 환자는 성장 호르몬과 칼시트리올(위와 동일한 용량)로 치료합니다.
대조군은 호르몬 요법을 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록
109
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 로스엔젤레스에 있는 캘리포니아 대학교에서 연속 순환 복막 투석을 받는 말기 신질환
--이전/동시 요법--
- 동시 프레드니손 없음
- 동시 세포 독성 물질 없음
- 부갑상선 절제술 후 최소 12개월
--환자 특성--
- 기타: 의학적 치료 요법에 대한 불충분한 순응도에 대한 문서화된 이력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11899
- UCLA-612
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