Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II randomiserad studie av effekterna av tillväxthormon på barn och ungdomar på underhållsdialys

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera de separata och kombinerade skeletteffekterna av rekombinant humant tillväxthormon (GH) och kalcitriol hos patienter med adynamisk njurosteodystrofi.

II. Bedöm om kalciumreglerade förändringar i bisköldkörtelhormonutsöndring förutsäger förändringar i benbildning.

III. Karakterisera svaret på GH i spongiöst ben och i brosk på tillväxtplattan hos patienter med sekundär hyperparatyreoidism under kalcitriolbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en randomiserad studie. Patienterna är stratifierade efter omsättning av benskador och sekundär hyperparatyreoidism.

Patienter i den första gruppen behandlas med rekombinant humant tillväxthormon subkutant varje dag i 8 månader.

Patienter i den andra gruppen behandlas med kalcitriol i 8 månader, administrerad som en daglig oral dos eller en intraperitoneal dos tre gånger i veckan.

Patienter i den tredje gruppen behandlas med tillväxthormon och kalcitriol (samma doser som ovan).

En kontrollgrupp får ingen hormonbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

109

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Slutstadiet av njursjukdom som genomgår kontinuerlig cyklisk peritonealdialys vid University of California i Los Angeles

--Föregående/Samtidig terapi--

  • Ingen samtidig prednison
  • Inga samtidiga cellgifter
  • Minst 12 månader sedan paratyreoidektomi

--Patientegenskaper--

  • Övrigt: Ingen dokumenterad historia av dålig överensstämmelse med medicinska behandlingsregimer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Utredare

  • Studiestol: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11899
  • UCLA-612

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tillväxthormon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera