Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie fazy II dotyczące wpływu hormonu wzrostu na dializę podtrzymującą u dzieci i młodzieży

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena oddzielnych i połączonych efektów szkieletowych rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (GH) i kalcytriolu u pacjentów z adynamiczną osteodystrofią nerkową.

II. Oceń, czy regulowane przez wapń zmiany w wydzielaniu parathormonu przewidują zmiany w tworzeniu kości.

III. Scharakteryzuj odpowiedź na GH w kości gąbczastej i chrząstce płytki wzrostowej u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc podczas leczenia kalcytriolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie z randomizacją. Pacjentów stratyfikuje się według obrotu zmian kostnych i wtórnej nadczynności przytarczyc.

Pacjenci z pierwszej grupy są leczeni podskórnie rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu codziennie przez 8 miesięcy.

Pacjenci z drugiej grupy leczeni są kalcytriolem przez 8 miesięcy, podawanym w dawce dziennej doustnie lub dootrzewnowo trzy razy w tygodniu.

Pacjenci z trzeciej grupy są leczeni hormonem wzrostu i kalcytriolem (takie same dawki jak powyżej).

Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej terapii hormonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Schyłkowa niewydolność nerek poddawana ciągłej cyklicznej dializie otrzewnowej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak równoczesnego prednizonu
  • Brak równoczesnych środków cytotoksycznych
  • Co najmniej 12 miesięcy od usunięcia przytarczyc

--Charakterystyka pacjenta--

  • Inne: brak udokumentowanej historii nieprzestrzegania schematów leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isidro B. Salusky, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11899
  • UCLA-612

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj