Ifosfamid, teniposid a paklitaxel v léčbě pacientů s relapsem nehodgkinského lymfomu

CÍLE:

• Určete toxicitu spojenou s kombinací ifosfamidu, teniposidu a týdenního paklitaxelu u pacientů s relapsem nehodgkinského lymfomu.
• Vyhodnoťte míru odpovědi a dobu do progrese onemocnění u těchto pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky teniposidu. Pacienti jsou stratifikováni podle toho, zda přistoupí k transplantaci kmenových buněk či nikoliv.

Pacienti dostávají ifosfamid IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 1-3 každé 3 týdny, teniposid IV po dobu 2 hodin v den 1 každé 3 týdny a paklitaxel IV po dobu 1 hodiny týdně. Pacienti, kteří nejsou kandidáty na transplantaci kmenových buněk, pokračují v léčbě po dobu 120 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti přistupující k transplantaci kmenových buněk pokračují v léčbě po dobu 36 dnů. Pokud je plánována autologní transplantace, mohou být v této době odebrány kmenové buňky periferní krve (PBSC). Pacienti po transplantaci mohou poté pokračovat v chemoterapii nebo přistoupit k autologní nebo alogenní transplantaci PBSC.

Skupiny 3-5 pacientů dostávají eskalující dávky teniposidu, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD). MTD je definována jako dávka předcházející dávce, při které 2 ze 3 nebo 3 z 5 pacientů pociťují toxicitu omezující dávku.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 15–50 pacientů.