Ифосфамид, тенипозид и паклитаксел в лечении пациентов с рецидивом неходжкинской лимфомы

ЦЕЛИ:

• Определите токсичность, связанную с комбинацией ифосфамида, тенипозида и еженедельного паклитаксела у пациентов с рецидивом неходжкинской лимфомы.
• Оцените скорость ответа и время до прогрессирования заболевания у этих пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ПЛАН: Это исследование увеличения дозы тенипозида. Пациентов стратифицируют в зависимости от того, проводят ли они трансплантацию стволовых клеток или нет.

Пациенты получают ифосфамид в/в в течение 1-2 часов в дни 1-3 каждые 3 недели, тенипозид в/в в течение 2 часов в день 1 каждые 3 недели и паклитаксел в/в в течение 1 часа еженедельно. Пациенты, не являющиеся кандидатами на трансплантацию стволовых клеток, продолжают лечение в течение 120 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток, продолжают лечение в течение 36 дней. Стволовые клетки периферической крови (PBSC) могут быть собраны в это время, если планируется аутологичная трансплантация. Пациенты с трансплантацией могут затем продолжить химиотерапию или перейти к аутологичной или аллогенной трансплантации PBSC.

Группы из 3–5 пациентов получают возрастающие дозы тенипозида до тех пор, пока не будет определена максимально переносимая доза (МПД). MTD определяется как доза, предшествующая той, при которой 2 из 3 или 3 из 5 пациентов испытывают ограничивающую дозу токсичность.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 15-50 пациентов.