Ifosfamide, teniposide e paclitaxel nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin recidivato

OBIETTIVI:

• Determinare le tossicità associate alla combinazione di ifosfamide, teniposide e paclitaxel settimanale in pazienti con linfoma non-Hodgkin recidivato.
• Valutare il tasso di risposta e il tempo alla progressione della malattia in questi pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose di teniposide. I pazienti sono stratificati a seconda che procedano o meno al trapianto di cellule staminali.

I pazienti ricevono ifosfamide IV per 1-2 ore nei giorni 1-3 ogni 3 settimane, teniposide IV per 2 ore il giorno 1 ogni 3 settimane e paclitaxel IV per 1 ora alla settimana. I pazienti che non sono candidati al trapianto di cellule staminali continuano il trattamento per 120 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che procedono al trapianto di cellule staminali continuano il trattamento per 36 giorni. Le cellule staminali del sangue periferico (PBSC) possono essere raccolte in questo momento se è pianificato il trapianto autologo. I pazienti trapiantati possono quindi continuare con la chemioterapia o procedere al trapianto autologo o allogenico di PBSC.

Coorti di 3-5 pazienti ricevono dosi crescenti di teniposide fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose precedente a quella alla quale 2 pazienti su 3 o 3 su 5 manifestano tossicità dose-limitanti.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 15-50 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.