- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005529
Vlastní hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Hodnocení zdravotních rizik (HRA) je stále více využíváno zdravotními středisky a pracovišti k informování lidí o jejich rizicích osobní úmrtnosti a nemocnosti. Nedávný výzkum však naznačuje, že mnoho HRA má omezenou spolehlivost a platnost s ohledem na ischemickou chorobu srdeční, která je hlavní příčinou úmrtí v této zemi. HRA s vlastním skórováním se zdají být podstatně méně přesné v predikci rizika ICHS než počítačové přístroje, především proto, že lidé ne vždy znají fyziologické hodnoty vyžadované těmito přístroji a protože často dělají chyby při výpočtu svého skóre.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Během fáze I bylo vyvinuto nové hodnocení s názvem CardioRisk. Verze prototypu fáze I obsahovala osm hlavních rizikových faktorů, které si sami hlásili. CardioRisk předpověděl riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) v období 12 let pomocí rovnice založené na nedávných modelech zrychleného času selhání z Framingham Heart Study. Účelem fáze II bylo důkladně otestovat a vylepšit prototyp přístroje. Analýzy fáze II byly navrženy tak, aby vyhodnotily psychometrické vlastnosti CardioRisk, vyhodnotily jeho užitečnost podle posouzení pacientů a určily, zda nástroj změnil vnímání osobního rizika KVO. Tyto výsledky byly porovnány s údaji z jiných hodnocení, aby se zjistilo, zda CardioRisk překonal srovnatelné produkty.
V navrhované komerční aplikaci by CardioRisk distribuovaly organizace na podporu zdraví, aby se zvýšilo povědomí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění. Odhady American Heart Association uvádějí poptávku po těchto produktech na 180 000 HRA ročně. Potenciální trh pro tento produkt zahrnuje pracoviště, komunitní zdravotní střediska, řízené zdravotnické organizace, oddělení veřejného zdraví a kliniky.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5062
- R44HL053166 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .