Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění

Vyvinout a otestovat hodnocení zdravotního rizika kardiovaskulárního onemocnění s vlastním skóre.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Hodnocení zdravotních rizik (HRA) je stále více využíváno zdravotními středisky a pracovišti k informování lidí o jejich rizicích osobní úmrtnosti a nemocnosti. Nedávný výzkum však naznačuje, že mnoho HRA má omezenou spolehlivost a platnost s ohledem na ischemickou chorobu srdeční, která je hlavní příčinou úmrtí v této zemi. HRA s vlastním skórováním se zdají být podstatně méně přesné v predikci rizika ICHS než počítačové přístroje, především proto, že lidé ne vždy znají fyziologické hodnoty vyžadované těmito přístroji a protože často dělají chyby při výpočtu svého skóre.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Během fáze I bylo vyvinuto nové hodnocení s názvem CardioRisk. Verze prototypu fáze I obsahovala osm hlavních rizikových faktorů, které si sami hlásili. CardioRisk předpověděl riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) v období 12 let pomocí rovnice založené na nedávných modelech zrychleného času selhání z Framingham Heart Study. Účelem fáze II bylo důkladně otestovat a vylepšit prototyp přístroje. Analýzy fáze II byly navrženy tak, aby vyhodnotily psychometrické vlastnosti CardioRisk, vyhodnotily jeho užitečnost podle posouzení pacientů a určily, zda nástroj změnil vnímání osobního rizika KVO. Tyto výsledky byly porovnány s údaji z jiných hodnocení, aby se zjistilo, zda CardioRisk překonal srovnatelné produkty.

V navrhované komerční aplikaci by CardioRisk distribuovaly organizace na podporu zdraví, aby se zvýšilo povědomí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění. Odhady American Heart Association uvádějí poptávku po těchto produktech na 180 000 HRA ročně. Potenciální trh pro tento produkt zahrnuje pracoviště, komunitní zdravotní střediska, řízené zdravotnické organizace, oddělení veřejného zdraví a kliniky.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1995

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5062
  • R44HL053166 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit