Evaluación de riesgo de enfermedad cardiovascular autoevaluada

FONDO:

Los centros de salud y los lugares de trabajo utilizan cada vez más las evaluaciones de riesgos para la salud (HRA) para informar a las personas sobre sus riesgos personales de mortalidad y morbilidad. Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que muchas HRA tienen una confiabilidad y validez limitadas con respecto a la enfermedad cardíaca coronaria, la principal causa de muerte en este país. Las HRA autoevaluadas parecen ser considerablemente menos precisas para predecir el riesgo de cardiopatía coronaria que los instrumentos computarizados, principalmente porque las personas no siempre conocen los valores fisiológicos requeridos por estos instrumentos y porque con frecuencia cometen errores al calcular sus puntajes.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Durante la Fase I, se desarrolló una nueva evaluación denominada CardioRisk. La versión prototipo de la Fase I contenía ocho factores de riesgo principales autoinformados. CardioRisk predijo el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular (ECV) en un período de 12 años utilizando una ecuación basada en modelos recientes de tiempo de falla acelerada del Framingham Heart Study. El propósito de la Fase II fue probar y refinar a fondo el instrumento prototipo. Los análisis de fase II se diseñaron para evaluar las propiedades psicométricas de CardioRisk, para evaluar su utilidad a juicio de los pacientes y para determinar si el instrumento cambiaba la percepción del riesgo personal de ECV. Estos resultados se compararon con los datos de otras evaluaciones para determinar si CardioRisk superó a productos comparables.

En la aplicación comercial propuesta, CardioRisk sería distribuido por organizaciones de promoción de la salud para aumentar la concienciación sobre los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. Las estimaciones de la American Heart Association sitúan la demanda de estos productos en 180.000 HRA al año. El mercado potencial de este producto incluye lugares de trabajo, centros de salud comunitarios, organizaciones de atención médica administrada, departamentos de salud pública y clínicas.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).