- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005529
Självbedömd riskbedömning av hjärt-kärlsjukdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Hälsoriskbedömningar (HRA) används i allt större utsträckning av vårdcentraler och arbetsplatser för att informera människor om deras personliga döds- och sjuklighetsrisker. Ny forskning tyder dock på att många HRA har begränsad tillförlitlighet och giltighet med avseende på kranskärlssjukdom, den vanligaste dödsorsaken i detta land. Självbetygade HRA:er verkar vara betydligt mindre exakta när det gäller att förutsäga CHD-risk än datoriserade instrument, främst för att människor inte alltid känner till de fysiologiska värden som krävs av dessa instrument och för att de ofta gör fel när de beräknar sina poäng.
DESIGNBERÄTTELSE:
Under Fas I utvecklades en ny bedömning vid namn CardioRisk. Fas I-prototypversionen innehöll åtta stora självrapporterade riskfaktorer. CardioRisk förutspådde risken för att utveckla kardiovaskulär sjukdom (CVD) under en 12-årsperiod med hjälp av en ekvation baserad på nya modeller för accelererad feltid från Framingham Heart Study. Syftet med Fas II var att grundligt testa och förfina prototypinstrumentet. Fas II-analyserna utformades för att bedöma de psykometriska egenskaperna hos CardioRisk, för att utvärdera dess användbarhet enligt patienternas bedömning, och för att avgöra om instrumentet förändrade uppfattningen om personlig hjärt-kärlsjukdom. Dessa resultat jämfördes med data för andra bedömningar för att avgöra om CardioRisk överträffade jämförbara produkter.
I den föreslagna kommersiella applikationen skulle CardioRisk distribueras av hälsofrämjande organisationer för att öka medvetenheten om riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom. Uppskattningar från American Heart Association visar att efterfrågan på dessa produkter är 180 000 HRA per år. Den potentiella marknaden för denna produkt inkluderar arbetsplatser, vårdcentraler i samhället, hanterade hälsovårdsorganisationer, folkhälsoavdelningar och kliniker.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5062
- R44HL053166 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna