- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005529
Avaliação de risco de doença cardiovascular autoavaliada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Avaliações de risco de saúde (HRA) estão sendo cada vez mais usadas por centros de saúde e locais de trabalho para informar as pessoas sobre seus riscos pessoais de mortalidade e morbidade. No entanto, pesquisas recentes sugerem que muitos HRAs têm confiabilidade e validade limitadas em relação à doença coronariana, a principal causa de morte neste país. Os HRAs autoavaliados parecem ser consideravelmente menos precisos na previsão do risco de CHD do que os instrumentos computadorizados, principalmente porque as pessoas nem sempre conhecem os valores fisiológicos exigidos por esses instrumentos e porque frequentemente cometem erros ao computar suas pontuações.
NARRATIVA DO DESENHO:
Durante a Fase I, foi desenvolvida uma nova avaliação denominada CardioRisk. A versão do protótipo da Fase I continha oito principais fatores de risco auto-relatados. CardioRisk previu o risco de desenvolver doença cardiovascular (DCV) em um período de 12 anos usando uma equação baseada em modelos recentes de tempo de falha acelerada do Framingham Heart Study. O objetivo da Fase II era testar e refinar minuciosamente o protótipo do instrumento. As análises da Fase II foram projetadas para avaliar as propriedades psicométricas do CardioRisk, para avaliar sua utilidade conforme julgada pelos pacientes e para determinar se o instrumento mudou as percepções do risco pessoal de DCV. Esses resultados foram comparados aos dados de outras avaliações para determinar se o CardioRisk superou produtos comparáveis.
No aplicativo comercial proposto, o CardioRisk seria distribuído por organizações de promoção da saúde para aumentar a conscientização sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares. Estimativas da American Heart Association colocam a demanda por esses produtos em 180.000 HRAs por ano. O mercado potencial para este produto inclui locais de trabalho, centros comunitários de saúde, organizações gerenciadas de assistência médica, departamentos de saúde pública e clínicas.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5062
- R44HL053166 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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