- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005529
Zelfgescoorde risicobeoordeling voor hart- en vaatziekten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Gezondheidsrisicobeoordelingen (HRA) worden steeds vaker gebruikt door gezondheidscentra en werkplekken om mensen te informeren over hun persoonlijke mortaliteits- en morbiditeitsrisico's. Recent onderzoek suggereert echter dat veel HRA's een beperkte betrouwbaarheid en validiteit hebben met betrekking tot coronaire hartziekten, de belangrijkste doodsoorzaak in dit land. Zelfgescoorde HRA's blijken aanzienlijk minder nauwkeurig te zijn in het voorspellen van CHZ-risico's dan computergestuurde instrumenten, voornamelijk omdat mensen niet altijd de fysiologische waarden kennen die deze instrumenten vereisen en omdat ze vaak fouten maken bij het berekenen van hun scores.
ONTWERP VERHAAL:
Tijdens Fase I werd een nieuwe beoordeling genaamd CardioRisk ontwikkeld. De fase I-prototypeversie bevatte acht belangrijke zelfgerapporteerde risicofactoren. CardioRisk voorspelde het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) in een periode van 12 jaar met behulp van een vergelijking op basis van recente versnelde faaltijdmodellen van de Framingham Heart Study. Het doel van fase II was om het prototype-instrument grondig te testen en te verfijnen. De fase II-analyses waren ontworpen om de psychometrische eigenschappen van CardioRisk te beoordelen, om het nut ervan te evalueren zoals beoordeeld door patiënten, en om te bepalen of het instrument de perceptie van persoonlijk CVD-risico veranderde. Deze resultaten werden vergeleken met gegevens voor andere taxaties om te bepalen of CardioRisk beter presteerde dan vergelijkbare producten.
In de voorgestelde commerciële toepassing zou CardioRisk worden verspreid door gezondheidsbevorderende organisaties om het bewustzijn van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten te vergroten. Schattingen van de American Heart Association schatten de vraag naar deze producten op 180.000 HRA's per jaar. De potentiële markt voor dit product omvat werklocaties, gemeenschapsgezondheidscentra, beheerde gezondheidszorgorganisaties, volksgezondheidsafdelingen en klinieken.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5062
- R44HL053166 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases