- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005529
Selvscoret risikovurdering for hjerte-kar-sygdomme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Sundhedsrisikovurderinger (HRA) bruges i stigende grad af sundhedscentre og arbejdspladser til at informere folk om deres personlige dødeligheds- og sygelighedsrisici. Nyere forskning tyder dog på, at mange HRA'er har begrænset pålidelighed og validitet med hensyn til koronar hjertesygdom, den førende dødsårsag i dette land. Selvbedømte HRA'er ser ud til at være betydeligt mindre nøjagtige til at forudsige CHD-risiko end computeriserede instrumenter, primært fordi folk ikke altid kender de fysiologiske værdier, der kræves af disse instrumenter, og fordi de ofte laver fejl ved at beregne deres score.
DESIGN FORTÆLLING:
Under fase I blev en ny vurdering ved navn CardioRisk udviklet. Fase I-prototypeversionen indeholdt otte store selvrapporterede risikofaktorer. CardioRisk forudsagde risikoen for at udvikle kardiovaskulær sygdom (CVD) i en 12-årig periode ved hjælp af en ligning baseret på nylige accelererede fejltidsmodeller fra Framingham Heart Study. Formålet med fase II var at teste og forfine prototypeinstrumentet grundigt. Fase II-analyserne var designet til at vurdere de psykometriske egenskaber af CardioRisk, for at evaluere dens nytte som vurderet af patienter og for at bestemme, om instrumentet ændrede opfattelsen af personlig CVD-risiko. Disse resultater blev sammenlignet med data for andre vurderinger for at bestemme, om CardioRisk klarede sig bedre end sammenlignelige produkter.
I den foreslåede kommercielle ansøgning vil CardioRisk blive distribueret af sundhedsfremmende organisationer for at øge bevidstheden om risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme. Estimater fra American Heart Association anslår efterspørgslen efter disse produkter til 180.000 HRA'er om året. Det potentielle marked for dette produkt omfatter arbejdspladser, lokale sundhedscentre, administrerede sundhedsorganisationer, offentlige sundhedsafdelinger og klinikker.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5062
- R44HL053166 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .