- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005529
Samoocena oceny ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Oceny ryzyka zdrowotnego (HRA) są coraz częściej wykorzystywane przez ośrodki zdrowia i zakłady pracy w celu informowania ludzi o osobistym ryzyku śmiertelności i zachorowalności. Jednak ostatnie badania sugerują, że wiele HRA ma ograniczoną wiarygodność i ważność w odniesieniu do choroby niedokrwiennej serca, głównej przyczyny śmierci w tym kraju. Samodzielne ocenianie HRA wydaje się znacznie mniej dokładne w przewidywaniu ryzyka CHD niż przyrządy komputerowe, głównie dlatego, że ludzie nie zawsze znają wartości fizjologiczne wymagane przez te przyrządy i ponieważ często popełniają błędy w obliczaniu swoich wyników.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Podczas fazy I opracowano nową ocenę o nazwie CardioRisk. Prototypowa wersja fazy I zawierała osiem głównych zgłoszonych przez samych siebie czynników ryzyka. Firma CardioRisk przewidziała ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w okresie 12 lat, korzystając z równania opartego na najnowszych modelach przyspieszonego czasu niewydolności z badania Framingham Heart Study. Celem fazy II było dokładne przetestowanie i udoskonalenie prototypowego instrumentu. Analizy fazy II miały na celu ocenę właściwości psychometrycznych CardioRisk, ocenę jego przydatności w ocenie pacjentów oraz określenie, czy narzędzie zmieniło postrzeganie osobistego ryzyka CVD. Wyniki te porównano z danymi z innych ocen, aby określić, czy CardioRisk przewyższa porównywalne produkty.
W proponowanej aplikacji komercyjnej CardioRisk byłby dystrybuowany przez organizacje promujące zdrowie w celu zwiększenia świadomości na temat czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Szacunki American Heart Association określają popyt na te produkty na 180 000 HRA rocznie. Potencjalny rynek dla tego produktu obejmuje miejsca pracy, lokalne ośrodki zdrowia, zarządzane organizacje opieki zdrowotnej, wydziały zdrowia publicznego i kliniki.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5062
- R44HL053166 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone