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Autovalutazione del rischio di malattie cardiovascolari

Sviluppare e testare una valutazione del rischio per la salute delle malattie cardiovascolari auto-valutata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Le valutazioni del rischio sanitario (HRA) vengono utilizzate sempre più dai centri sanitari e dai luoghi di lavoro per informare le persone sui loro rischi personali di mortalità e morbilità. Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono che molti HRA hanno un'affidabilità e una validità limitate rispetto alla malattia coronarica, la principale causa di morte in questo paese. Gli HRA autovalutati sembrano essere notevolmente meno accurati nel predire il rischio di malattia coronarica rispetto agli strumenti computerizzati, principalmente perché le persone non sempre conoscono i valori fisiologici richiesti da questi strumenti e perché spesso commettono errori nel calcolare i loro punteggi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Durante la Fase I è stata sviluppata una nuova valutazione denominata CardioRisk. La versione del prototipo di Fase I conteneva otto principali fattori di rischio auto-segnalati. CardioRisk ha previsto il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) in un periodo di 12 anni utilizzando un'equazione basata sui recenti modelli di tempo di fallimento accelerato del Framingham Heart Study. Lo scopo della Fase II era quello di testare e perfezionare a fondo lo strumento prototipo. Le analisi di Fase II sono state progettate per valutare le proprietà psicometriche di CardioRisk, per valutare la sua utilità secondo il giudizio dei pazienti e per determinare se lo strumento ha cambiato la percezione del rischio CVD personale. Questi risultati sono stati confrontati con i dati di altre valutazioni per determinare se CardioRisk avesse sovraperformato prodotti comparabili.

Nell'applicazione commerciale proposta, CardioRisk verrebbe distribuito dalle organizzazioni di promozione della salute per aumentare la consapevolezza dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Le stime dell'American Heart Association stimano la domanda di questi prodotti a 180.000 HRA all'anno. Il mercato potenziale per questo prodotto include cantieri, centri sanitari comunitari, organizzazioni sanitarie gestite, dipartimenti di sanità pubblica e cliniche.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1995

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5062
  • R44HL053166 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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