- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005529
Autovalutazione del rischio di malattie cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Le valutazioni del rischio sanitario (HRA) vengono utilizzate sempre più dai centri sanitari e dai luoghi di lavoro per informare le persone sui loro rischi personali di mortalità e morbilità. Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono che molti HRA hanno un'affidabilità e una validità limitate rispetto alla malattia coronarica, la principale causa di morte in questo paese. Gli HRA autovalutati sembrano essere notevolmente meno accurati nel predire il rischio di malattia coronarica rispetto agli strumenti computerizzati, principalmente perché le persone non sempre conoscono i valori fisiologici richiesti da questi strumenti e perché spesso commettono errori nel calcolare i loro punteggi.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Durante la Fase I è stata sviluppata una nuova valutazione denominata CardioRisk. La versione del prototipo di Fase I conteneva otto principali fattori di rischio auto-segnalati. CardioRisk ha previsto il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) in un periodo di 12 anni utilizzando un'equazione basata sui recenti modelli di tempo di fallimento accelerato del Framingham Heart Study. Lo scopo della Fase II era quello di testare e perfezionare a fondo lo strumento prototipo. Le analisi di Fase II sono state progettate per valutare le proprietà psicometriche di CardioRisk, per valutare la sua utilità secondo il giudizio dei pazienti e per determinare se lo strumento ha cambiato la percezione del rischio CVD personale. Questi risultati sono stati confrontati con i dati di altre valutazioni per determinare se CardioRisk avesse sovraperformato prodotti comparabili.
Nell'applicazione commerciale proposta, CardioRisk verrebbe distribuito dalle organizzazioni di promozione della salute per aumentare la consapevolezza dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Le stime dell'American Heart Association stimano la domanda di questi prodotti a 180.000 HRA all'anno. Il mercato potenziale per questo prodotto include cantieri, centri sanitari comunitari, organizzazioni sanitarie gestite, dipartimenti di sanità pubblica e cliniche.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5062
- R44HL053166 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie cardiache
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti