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Autoévaluation du risque de maladie cardiovasculaire

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Élaborer et tester une auto-évaluation des risques pour la santé liés aux maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les évaluations des risques sanitaires (ERS) sont de plus en plus utilisées par les centres de santé et les lieux de travail pour informer les gens de leurs risques personnels de mortalité et de morbidité. Cependant, des recherches récentes suggèrent que de nombreuses ERS ont une fiabilité et une validité limitées en ce qui concerne les maladies coronariennes, la principale cause de décès au pays. Les HRA auto-évalués semblent être considérablement moins précis pour prédire le risque de coronaropathie que les instruments informatisés, principalement parce que les gens ne connaissent pas toujours les valeurs physiologiques requises par ces instruments et parce qu'ils font fréquemment des erreurs dans le calcul de leurs scores.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Au cours de la phase I, une nouvelle évaluation nommée CardioRisk a été développée. La version prototype de phase I contenait huit principaux facteurs de risque autodéclarés. CardioRisk a prédit le risque de développer une maladie cardiovasculaire (MCV) sur une période de 12 ans à l'aide d'une équation basée sur les récents modèles de temps de défaillance accélérée de la Framingham Heart Study. L'objectif de la phase II était de tester et d'affiner en profondeur le prototype d'instrument. Les analyses de phase II ont été conçues pour évaluer les propriétés psychométriques de CardioRisk, pour évaluer son utilité telle qu'elle est jugée par les patients et pour déterminer si l'instrument a modifié les perceptions du risque personnel de MCV. Ces résultats ont été comparés aux données d'autres évaluations afin de déterminer si CardioRisk surpassait les produits comparables.

Dans l'application commerciale proposée, CardioRisk serait distribué par des organismes de promotion de la santé afin d'accroître la sensibilisation aux facteurs de risque des maladies cardiovasculaires. Les estimations de l'American Heart Association évaluent la demande de ces produits à 180 000 HRA par an. Le marché potentiel pour ce produit comprend les lieux de travail, les centres de santé communautaires, les organisations de soins de santé gérés, les services de santé publique et les cliniques.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1995

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 novembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5062
  • R44HL053166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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