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Selbstbewertete Risikobewertung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Entwicklung und Test einer selbstbewerteten Gesundheitsrisikobewertung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Gesundheitsrisikobewertungen (HRA) werden zunehmend von Gesundheitszentren und Arbeitsstätten verwendet, um Menschen über ihre persönlichen Sterblichkeits- und Morbiditätsrisiken zu informieren. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass viele HRAs eine begrenzte Zuverlässigkeit und Gültigkeit in Bezug auf koronare Herzkrankheiten, die häufigste Todesursache in diesem Land, haben. Selbstbewertete HRAs scheinen bei der Vorhersage des KHK-Risikos erheblich weniger genau zu sein als computergestützte Instrumente, hauptsächlich weil die Menschen die von diesen Instrumenten geforderten physiologischen Werte nicht immer kennen und weil sie häufig Fehler bei der Berechnung ihrer Werte machen.

DESIGN-NARRATIVE:

Während Phase I wurde eine neue Bewertung namens CardioRisk entwickelt. Die Phase-I-Prototypversion enthielt acht wichtige selbstberichtete Risikofaktoren. CardioRisk prognostizierte das Risiko der Entwicklung einer kardiovaskulären Erkrankung (CVD) in einem Zeitraum von 12 Jahren unter Verwendung einer Gleichung, die auf aktuellen beschleunigten Ausfallzeitmodellen aus der Framingham Heart Study basiert. Der Zweck von Phase II bestand darin, das Prototypinstrument gründlich zu testen und zu verfeinern. Die Phase-II-Analysen wurden entwickelt, um die psychometrischen Eigenschaften von CardioRisk zu bewerten, seinen von Patienten beurteilten Nutzen zu bewerten und festzustellen, ob das Instrument die Wahrnehmung des persönlichen CVD-Risikos verändert hat. Diese Ergebnisse wurden mit Daten für andere Bewertungen verglichen, um festzustellen, ob CardioRisk vergleichbare Produkte übertrifft.

In der vorgeschlagenen kommerziellen Anwendung würde CardioRisk von Gesundheitsförderungsorganisationen vertrieben, um das Bewusstsein für die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schärfen. Schätzungen der American Heart Association beziffern die Nachfrage nach diesen Produkten auf 180.000 HRAs pro Jahr. Der potenzielle Markt für dieses Produkt umfasst Arbeitsstätten, kommunale Gesundheitszentren, verwaltete Gesundheitsorganisationen, öffentliche Gesundheitsämter und Kliniken.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1995

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5062
  • R44HL053166 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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