- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005529
Selbstbewertete Risikobewertung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Gesundheitsrisikobewertungen (HRA) werden zunehmend von Gesundheitszentren und Arbeitsstätten verwendet, um Menschen über ihre persönlichen Sterblichkeits- und Morbiditätsrisiken zu informieren. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass viele HRAs eine begrenzte Zuverlässigkeit und Gültigkeit in Bezug auf koronare Herzkrankheiten, die häufigste Todesursache in diesem Land, haben. Selbstbewertete HRAs scheinen bei der Vorhersage des KHK-Risikos erheblich weniger genau zu sein als computergestützte Instrumente, hauptsächlich weil die Menschen die von diesen Instrumenten geforderten physiologischen Werte nicht immer kennen und weil sie häufig Fehler bei der Berechnung ihrer Werte machen.
DESIGN-NARRATIVE:
Während Phase I wurde eine neue Bewertung namens CardioRisk entwickelt. Die Phase-I-Prototypversion enthielt acht wichtige selbstberichtete Risikofaktoren. CardioRisk prognostizierte das Risiko der Entwicklung einer kardiovaskulären Erkrankung (CVD) in einem Zeitraum von 12 Jahren unter Verwendung einer Gleichung, die auf aktuellen beschleunigten Ausfallzeitmodellen aus der Framingham Heart Study basiert. Der Zweck von Phase II bestand darin, das Prototypinstrument gründlich zu testen und zu verfeinern. Die Phase-II-Analysen wurden entwickelt, um die psychometrischen Eigenschaften von CardioRisk zu bewerten, seinen von Patienten beurteilten Nutzen zu bewerten und festzustellen, ob das Instrument die Wahrnehmung des persönlichen CVD-Risikos verändert hat. Diese Ergebnisse wurden mit Daten für andere Bewertungen verglichen, um festzustellen, ob CardioRisk vergleichbare Produkte übertrifft.
In der vorgeschlagenen kommerziellen Anwendung würde CardioRisk von Gesundheitsförderungsorganisationen vertrieben, um das Bewusstsein für die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schärfen. Schätzungen der American Heart Association beziffern die Nachfrage nach diesen Produkten auf 180.000 HRAs pro Jahr. Der potenzielle Markt für dieses Produkt umfasst Arbeitsstätten, kommunale Gesundheitszentren, verwaltete Gesundheitsorganisationen, öffentliche Gesundheitsämter und Kliniken.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5062
- R44HL053166 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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