- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005529
Itsearvioitu sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Terveyskeskukset ja työmaat käyttävät yhä enemmän terveysriskien arviointeja (HRA) kertoakseen ihmisille heidän henkilökohtaisista kuolleisuus- ja sairastumisriskeistään. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että monien HRA:iden luotettavuus ja pätevyys on rajallinen suhteessa sepelvaltimotautiin, joka on suurin kuolinsyy tässä maassa. Itsepisteytetyt HRA:t näyttävät olevan huomattavasti vähemmän tarkkoja sepelvaltimotautiriskin ennustamisessa kuin tietokoneistetut instrumentit, pääasiassa siksi, että ihmiset eivät aina tiedä näiden instrumenttien vaatimia fysiologisia arvoja ja koska he tekevät usein virheitä laskeessaan pisteitään.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Vaiheen I aikana kehitettiin uusi CardioRisk-niminen arviointi. Vaiheen I prototyyppiversio sisälsi kahdeksan suurta itseraportoitua riskitekijää. CardioRisk ennusti riskin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) 12 vuoden aikana käyttämällä yhtälöä, joka perustuu Framingham Heart Study -tutkimuksen viimeaikaisiin nopeutettuihin epäonnistumisaikamalleihin. Vaiheen II tarkoituksena oli testata ja jalostaa prototyyppiinstrumenttia perusteellisesti. Vaiheen II analyysit suunniteltiin arvioimaan CardioRiskin psykometrisiä ominaisuuksia, arvioimaan sen hyödyllisyyttä potilaiden arvioimana ja määrittämään, muuttiko instrumentti käsitystä henkilökohtaisesta sydän- ja verisuonitautiriskistä. Näitä tuloksia verrattiin muiden arvioiden tietoihin sen määrittämiseksi, suoriutuiko CardioRisk vertailukelpoisia tuotteita paremmin.
Ehdotetussa kaupallisessa sovelluksessa terveyttä edistävät organisaatiot levittäisivät CardioRiskiä lisätäkseen tietoisuutta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. American Heart Associationin arvioiden mukaan näiden tuotteiden kysyntä on 180 000 HRA:ta vuodessa. Tämän tuotteen potentiaaliset markkinat sisältävät työmaat, paikalliset terveyskeskukset, hallinnoidut terveydenhuoltoorganisaatiot, kansanterveysosastot ja klinikat.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5062
- R44HL053166 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)