- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005529
자체 점수 심혈관 질환 위험 평가
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
건강 위험 평가(HRA)는 사람들에게 개인 사망 및 질병 위험을 알리기 위해 보건 센터와 작업장에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 많은 HRA가 이 나라의 주요 사망 원인인 관상 동맥 심장 질환과 관련하여 신뢰성과 타당성이 제한적이라고 합니다. 자가 채점 HRA는 CHD 위험을 예측하는 데 있어서 컴퓨터화된 기기보다 훨씬 덜 정확한 것으로 보입니다. 주로 사람들이 이러한 기기에서 요구하는 생리적 값을 항상 알지 못하고 점수를 계산하는 데 자주 오류를 범하기 때문입니다.
디자인 내러티브:
1단계 동안 CardioRisk라는 새로운 평가가 개발되었습니다. Phase I 프로토타입 버전에는 8가지 주요 자체 보고 위험 요소가 포함되어 있습니다. CardioRisk는 Framingham Heart Study의 최근 가속화된 실패 시간 모델을 기반으로 한 방정식을 사용하여 12년 동안 심혈관 질환(CVD) 발병 위험을 예측했습니다. 2단계의 목적은 프로토타입 기기를 철저히 테스트하고 개선하는 것이었습니다. 2상 분석은 CardioRisk의 심리적 특성을 평가하고, 환자가 판단하는 유용성을 평가하고, 도구가 개인 CVD 위험에 대한 인식을 변경했는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. 이 결과는 CardioRisk가 유사한 제품보다 우수한지 여부를 결정하기 위해 다른 평가 데이터와 비교되었습니다.
제안된 상업적 응용 프로그램에서 CardioRisk는 심혈관 질환의 위험 요소에 대한 인식을 높이기 위해 건강 증진 기관에서 배포합니다. 미국 심장 협회(American Heart Association)의 추산에 따르면 이러한 제품에 대한 수요는 연간 180,000 HRA입니다. 이 제품의 잠재 시장에는 작업장, 지역사회 보건 센터, 관리 의료 기관, 공중 보건 부서 및 진료소가 포함됩니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국