- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005529
Самостоятельная оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Медицинские центры и рабочие места все чаще используют оценку рисков для здоровья (HRA) для информирования людей об их личных рисках смертности и заболеваемости. Однако недавние исследования показывают, что многие HRA имеют ограниченную надежность и валидность в отношении ишемической болезни сердца, основной причины смерти в этой стране. Самооценочные HRA оказываются значительно менее точными в прогнозировании риска ИБС, чем компьютеризированные инструменты, главным образом потому, что люди не всегда знают физиологические значения, требуемые этими инструментами, и потому, что они часто допускают ошибки, вычисляя свои баллы.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
На этапе I была разработана новая оценка под названием CardioRisk. Версия прототипа фазы I содержала восемь основных факторов риска, о которых сообщали сами участники. CardioRisk спрогнозировал риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) за 12-летний период, используя уравнение, основанное на недавних моделях ускоренного отказа от Framingham Heart Study. Цель этапа II заключалась в тщательном тестировании и доработке прототипа прибора. Анализ фазы II был разработан для оценки психометрических свойств CardioRisk, для оценки его полезности с точки зрения пациентов и для определения того, изменил ли инструмент восприятие личного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эти результаты сравнивались с данными других оценок, чтобы определить, превосходит ли CardioRisk сопоставимые продукты.
В предлагаемом коммерческом приложении CardioRisk будет распространяться организациями по укреплению здоровья для повышения осведомленности о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. По оценкам Американской кардиологической ассоциации, спрос на эти продукты составляет 180 000 HRA в год. Потенциальный рынок для этого продукта включает рабочие места, общественные центры здоровья, управляемые организации здравоохранения, отделы общественного здравоохранения и клиники.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5062
- R44HL053166 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS