Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvscoret risikovurdering for kardiovaskulær sykdom

For å utvikle og teste en selvscoret vurdering av helserisiko for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Helserisikovurderinger (HRA) brukes i økende grad av helsesentre og arbeidsplasser for å informere folk om deres personlige dødelighets- og sykelighetsrisiko. Nyere forskning tyder imidlertid på at mange HRA-er har begrenset pålitelighet og gyldighet med hensyn til koronar hjertesykdom, den ledende dødsårsaken i dette landet. Selvskårede HRA-er ser ut til å være betydelig mindre nøyaktige når det gjelder å forutsi CHD-risiko enn datastyrte instrumenter, hovedsakelig fordi folk ikke alltid kjenner de fysiologiske verdiene som kreves av disse instrumentene, og fordi de ofte gjør feil når de beregner poengene sine.

DESIGN NARRATIV:

Under fase I ble en ny vurdering kalt CardioRisk utviklet. Fase I-prototypeversjonen inneholdt åtte store selvrapporterte risikofaktorer. CardioRisk spådde risikoen for å utvikle kardiovaskulær sykdom (CVD) i en 12-års periode ved å bruke en ligning basert på nyere modeller for akselerert svikttid fra Framingham Heart Study. Hensikten med fase II var å teste og foredle prototypeinstrumentet grundig. Fase II-analysene ble designet for å vurdere de psykometriske egenskapene til CardioRisk, for å evaluere dens nytte som bedømt av pasienter, og for å bestemme om instrumentet endret oppfatningen av personlig CVD-risiko. Disse resultatene ble sammenlignet med data for andre vurderinger for å avgjøre om CardioRisk ga bedre resultater enn sammenlignbare produkter.

I den foreslåtte kommersielle søknaden vil CardioRisk bli distribuert av helsefremmende organisasjoner for å øke bevisstheten om risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer. Estimater fra American Heart Association anslår etterspørselen etter disse produktene til 180 000 HRA per år. Det potensielle markedet for dette produktet inkluderer arbeidsplasser, helsesentre i samfunnet, administrerte helseorganisasjoner, offentlige helseavdelinger og klinikker.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1995

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5062
  • R44HL053166 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere