- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005529
Selvscoret risikovurdering for kardiovaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Helserisikovurderinger (HRA) brukes i økende grad av helsesentre og arbeidsplasser for å informere folk om deres personlige dødelighets- og sykelighetsrisiko. Nyere forskning tyder imidlertid på at mange HRA-er har begrenset pålitelighet og gyldighet med hensyn til koronar hjertesykdom, den ledende dødsårsaken i dette landet. Selvskårede HRA-er ser ut til å være betydelig mindre nøyaktige når det gjelder å forutsi CHD-risiko enn datastyrte instrumenter, hovedsakelig fordi folk ikke alltid kjenner de fysiologiske verdiene som kreves av disse instrumentene, og fordi de ofte gjør feil når de beregner poengene sine.
DESIGN NARRATIV:
Under fase I ble en ny vurdering kalt CardioRisk utviklet. Fase I-prototypeversjonen inneholdt åtte store selvrapporterte risikofaktorer. CardioRisk spådde risikoen for å utvikle kardiovaskulær sykdom (CVD) i en 12-års periode ved å bruke en ligning basert på nyere modeller for akselerert svikttid fra Framingham Heart Study. Hensikten med fase II var å teste og foredle prototypeinstrumentet grundig. Fase II-analysene ble designet for å vurdere de psykometriske egenskapene til CardioRisk, for å evaluere dens nytte som bedømt av pasienter, og for å bestemme om instrumentet endret oppfatningen av personlig CVD-risiko. Disse resultatene ble sammenlignet med data for andre vurderinger for å avgjøre om CardioRisk ga bedre resultater enn sammenlignbare produkter.
I den foreslåtte kommersielle søknaden vil CardioRisk bli distribuert av helsefremmende organisasjoner for å øke bevisstheten om risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer. Estimater fra American Heart Association anslår etterspørselen etter disse produktene til 180 000 HRA per år. Det potensielle markedet for dette produktet inkluderer arbeidsplasser, helsesentre i samfunnet, administrerte helseorganisasjoner, offentlige helseavdelinger og klinikker.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5062
- R44HL053166 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .