Oxaliplatina s nebo bez floxuridinu a leukovorinu v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem peritonea

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená metastatická nebo neresekabilní rakovina převážně omezená na peritoneální dutinu

  • Povoleno plně resekované a/nebo elektrokauterizované metastatické onemocnění zahrnující peritoneum (stadium IV, žádné reziduální onemocnění)
• Žádné známé mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin v normě
• SGOT/SGPT ne větší než 2,5násobek horní hranice normálu

Renální:

• Kreatinin normální NEBO
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádné symptomatické městnavé srdeční selhání
• Žádná nestabilní angina pectoris
• Žádná srdeční arytmie

Jiný:

• Žádná anamnéza alergie na sloučeniny platiny nebo antiemetika, která by bránila studii
• Žádné jiné nekontrolované onemocnění (např. aktivní infekce)
• Žádný důkaz neuropatie
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí cytotoxické chemoterapie (6 týdnů pro mitomycin nebo nitrosomočoviny) a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádné další souběžné vyšetřovací látky
• Žádná souběžná antiretrovirová terapie (HAART)