Oxaliplatino con o senza floxuridina e leucovorin nel trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del peritoneo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro metastatico o non resecabile confermato istologicamente o citologicamente confinato in gran parte alla cavità peritoneale

  • Malattia metastatica completamente resecata e/o elettrocauterizzata che coinvolge il peritoneo (stadio IV, nessuna malattia residua) consentita
• Non sono note metastasi cerebrali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• SGOT/SGPT non superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale

Renale:

• Creatinina normale OR
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
• Nessuna angina pectoris instabile
• Nessuna aritmia cardiaca

Altro:

• Nessuna storia di allergia ai composti del platino o agli antiemetici che precluderebbe lo studio
• Nessun'altra malattia incontrollata (ad esempio, infezione attiva)
• Nessuna evidenza di neuropatia
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia citotossica (6 settimane per mitomicina o nitrosouree) e guarigione

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

• Nessun altro agente investigativo concomitante
• Nessuna terapia antiretrovirale concomitante (HAART)