506U78 v léčbě pacientů s rekurentním nebo refrakterním nehodgkinským lymfomem nebo T-buněčným lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s relabujícím nebo refrakterním indolentním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem nebo periferním T-buněčným lymfomem

  • Indolentní B-buněčný lymfom bude zahrnovat Waldenströmovu makroglobulinémii, lymfoplasmacytoidní lymfom, lymfom z malých lymfocytů, lymfom marginální zóny a folikulární lymfom z malých štěpených buněk nebo lymfom se smíšenými buňkami; pacienti s předchozími nebo současnými známkami transformace na velkobuněčný lymfom nebo s folikulárním velkobuněčným lymfomem nejsou způsobilí
  • Periferní T-buněčný lymfom bude zahrnovat všechny entity popsané v klasifikaci REAL; pacienti s B-buněčným ALCL nejsou způsobilí; pacienti s kožním T-buněčným lymfomem a všemi jeho variantami a/nebo histologickou transformací kožního T-buněčného lymfomu nejsou způsobilí pro tento protokol, protože budou místo toho způsobilí pro samostatný protokol
  • Recidivující periferní T-buněčné lymfomy zahrnují všechny ty, které dosáhly a udržely úplnou nebo částečnou odpověď během počáteční terapie; refrakterní zahrnuje ty, které dosahují všech ostatních odpovědí během počáteční terapie; protože míra odezvy indolentních B-buněčných lymfomů na úvodní terapii přesahuje 90 %, není zde toto rozlišení smysluplné
• Ne více než 2 předchozí chemoterapie a jeden předchozí režim imunoterapie; pokud byla použita chemoimunoterapie, limit budou 3 předchozí režimy
• Výkonnostní stav =< 2 Zubrod
• Staging work-up do 3 týdnů a bidimenzionálně měřitelné onemocnění
• Žádná protirakovinná léčba během posledních tří týdnů
• ANC >= 1000/ul; mohou být zahrnuty, pokud podle úsudku vedoucího studie jsou nižší počty vysvětleny postižením dřeně nebo sleziny lymfomem
• Krevní destičky >= 100 000/ul; mohou být zahrnuty, pokud podle úsudku vedoucího studie jsou nižší počty vysvětleny postižením dřeně nebo sleziny lymfomem
• Bilirubin =< 1,5 x normální
• SGPT =< 2,5 x normální hodnoty
• Odhadovaná clearance endogenního kreatininu > 50 ml/min
• HIV negativní; pacienti jsou vyloučeni, protože očekávané oportunní infekce znesnadní interpretaci toxicity studie; kromě toho mohou být pro tyto pacienty nebezpečné možné účinky 506U78 na buňky CD4; navíc indolentní B-buněčné lymfomy a agresivní periferní T-buněčné lymfomy jsou při infekci HIV extrémně vzácné
• Žádné aktivní onemocnění CNS
• Žádná jiná malignita za posledních 5 let, kromě bazocelulárního karcinomu kůže nebo in-situ karcinomu děložního čípku léčeného s léčebným záměrem
• Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit a musí používat vhodnou antikoncepci; je to proto, že 506U78 může být škodlivý pro vyvíjející se plod a kojeného novorozence nebo kojence
• Žádná preexistující senzorická nebo motorická neuropatie stupně ≥ 2, žádné křeče v anamnéze
• Žádná předchozí transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně; ne předchozí 506U78
• Všichni pacienti, včetně žen nebo příslušníků menšin, kteří splňují kritéria pro vstup do studie, budou způsobilí pro léčbu; nikomu, kdo splňuje všechna tato kritéria pro vstup, nebude odepřeno zacházení pouze na základě pohlaví nebo postavení menšiny
• Pacienti se zdravotním, psychiatrickým nebo sociálním stavem, pro které je dodržování léčby nebo sledování nepravděpodobné, nejsou způsobilí
• Žádná anamnéza symptomatické srdeční dysfunkce nebo perikardiálního výpotku