506U78 bij de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair non-Hodgkin-lymfoom of T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met recidiverend of refractair indolent B-cel non-Hodgkin-lymfoom of perifeer T-cellymfoom

  • Indolent B-cellymfoom omvat Waldenström's macroglobulinemie, lymfoplasmacytoïde lymfoom klein lymfocytisch lymfoom, marginale zone lymfoom en folliculair klein gesplitst cel- of gemengdcellig lymfoom; patiënten met eerder of gelijktijdig bewijs van transformatie naar grootcellig lymfoom of met folliculair grootcellig lymfoom komen niet in aanmerking
  • Perifeer T-cellymfoom omvat alle entiteiten beschreven in de REAL-classificatie; patiënten met B-cel ALCL komen niet in aanmerking; patiënten met cutaan T-cellymfoom en al zijn varianten en/of histologische transformatie van cutaan T-cellymfoom komen niet in aanmerking voor dit protocol, omdat zij in plaats daarvan in aanmerking komen voor een apart protocol
  • Recidiverende perifere T-cellymfomen omvatten alle lymfomen die een volledige of gedeeltelijke respons bereiken en behouden tijdens de initiële therapie; refractair omvat degenen die alle andere reacties bereiken tijdens de initiële therapie; aangezien het responspercentage van indolente B-cellymfomen op voorafgaande therapie hoger is dan 90%, is dit onderscheid daar niet zinvol
• Niet meer dan 2 eerdere chemotherapie- en één eerdere immunotherapieregimes; als chemo-immunotherapie werd gebruikt, is de limiet 3 eerdere regimes
• Prestatiestatus =< 2 Zubrod
• Staging work-up binnen 3 weken en bidimensionaal meetbare ziekte
• Geen behandeling tegen kanker in de afgelopen drie weken
• ANC >= 1.000/ul; kan worden opgenomen als naar het oordeel van de studievoorzitter lagere aantallen worden verklaard door merg- of miltbetrokkenheid door lymfoom
• Bloedplaatjes >= 100.000/ul; kan worden opgenomen als naar het oordeel van de studievoorzitter lagere aantallen worden verklaard door merg- of miltbetrokkenheid door lymfoom
• Bilirubine =< 1,5 x normaal
• SGPT =< 2,5 x normale waarden
• Geschatte endogene creatinineklaring > 50 ml/min
• hiv-negatief; de patiënten worden uitgesloten omdat de verwachte opportunistische infecties de interpretatie van de studietoxiciteit bemoeilijken; bovendien kunnen de mogelijke effecten van 506U78 op CD4-cellen gevaarlijk zijn voor deze patiënten; bovendien zijn indolente B-cellymfomen en agressieve perifere T-cellymfomen uiterst zeldzaam bij HIV-infectie
• Geen actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel
• Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom van de huid of in-situ cervicaal carcinoom dat curatief is behandeld
• Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en moeten adequate anticonceptie toepassen; dit komt omdat 506U78 schadelijk kan zijn voor de zich ontwikkelende foetus en de zogende pasgeborene of baby
• Geen reeds bestaande sensorische of motorische neuropathie van graad ≥ 2, geen voorgeschiedenis van convulsies
• Geen eerdere stamcel- of beenmergtransplantatie; geen eerdere 506U78
• Alle patiënten, inclusief vrouwen of leden van een minderheid die voldoen aan de criteria voor deelname aan de studie, komen in aanmerking voor behandeling; niemand die aan al deze toelatingscriteria voldoet, zal behandeling worden geweigerd uitsluitend op basis van geslacht of minderheidsstatus
• Patiënten met medische, psychiatrische of sociale aandoeningen die therapietrouw of follow-up onwaarschijnlijk maken, komen niet in aanmerking
• Geen voorgeschiedenis van symptomatische hartdisfunctie of pericardiale effusie