506U78 til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær non-Hodgkins lymfom eller T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med recidiverende eller refraktær indolent B-celle non-Hodgkins lymfom eller perifert T-celle lymfom

  • Indolent B-celle lymfom vil omfatte Waldenströms makroglobulinæmi, lymfoplasmacytoid lymfom lille lymfocytisk lymfom, marginal zone lymfom og follikulært små spaltet-cellet eller blandet celle lymfom; patienter med tidligere eller samtidig tegn på transformation til storcellet lymfom eller med follikulært storcellet lymfom er ikke kvalificerede
  • Perifert T-celle lymfom vil omfatte alle enheder beskrevet i REAL klassifikationen; patienter med B-celle ALCL er ikke kvalificerede; patienter med kutant T-celle lymfom og alle dets varianter og/eller histologisk transformation af kutant T-celle lymfom er ikke berettiget til denne protokol, fordi de i stedet vil være berettiget til en separat protokol
  • Recidiverende perifere T-celle lymfomer omfatter alle dem, der opnår og opretholder et fuldstændigt eller delvist respons under indledende terapi; refraktær inkluderer dem, der opnår alle andre reaktioner under den indledende terapi; da responsraten for indolente B-celle lymfomer på forhåndsbehandling overstiger 90 %, er denne skelnen ikke meningsfuld der
• Ikke mere end 2 tidligere kemoterapi og en tidligere immunterapi regimer; hvis kemoimmunterapi blev brugt, vil grænsen være 3 tidligere regimer
• Ydeevnestatus =< 2 Zubrod
• Staging work-up inden for 3 uger og bidimensionelt målbar sygdom
• Ingen kræftbehandling inden for de seneste tre uger
• ANC >= 1.000/ul; kan medtages, hvis det efter studieformandens vurdering er lavere tal forklaret med marv- eller miltpåvirkning af lymfom
• Blodplader >= 100.000/ul; kan medtages, hvis det efter studieformandens vurdering er lavere tal forklaret med marv- eller miltpåvirkning af lymfom
• Bilirubin =< 1,5 x normal
• SGPT =< 2,5 x normale værdier
• Estimeret endogen kreatininclearance > 50 ml/min
• HIV negativ; patienterne er udelukket, fordi de forventede opportunistiske infektioner vil gøre undersøgelsestoksicitet svær at fortolke; desuden kan de mulige virkninger af 506U78 på CD4-celler være farlige for disse patienter; desuden er indolente B-celle lymfomer og aggressive perifere T-celle lymfomer ekstremt sjældne i forbindelse med HIV-infektion
• Ingen aktiv CNS-sygdom
• Ingen anden malignitet inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellecarcinom i huden eller in-situ cervikal carcinom behandlet med helbredende hensigter
• Kvinder må ikke være gravide eller amme og skal praktisere tilstrækkelig prævention; dette skyldes, at 506U78 kan være skadeligt for det udviklende foster og ammende nyfødte eller spædbarn
• Ingen eksisterende sensorisk eller motorisk neuropati af grad ≥ 2, ingen historie med anfald
• Ingen tidligere stamcelle- eller knoglemarvstransplantation; ingen tidligere 506U78
• Alle patienter, inklusive kvinder eller medlemmer af en minoritet, der opfylder kriterierne for studieoptagelse, vil være berettiget til behandling; ingen, der opfylder alle disse kriterier for indrejse, vil blive nægtet behandling udelukkende på grundlag af køn eller minoritetsstatus
• Patienter med medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, der gør overholdelse af behandling eller opfølgning usandsynlig, er ikke kvalificerede
• Ingen historie med symptomatisk hjertedysfunktion eller perikardiel effusion