506U78 vid behandling av patienter med återkommande eller refraktärt non-Hodgkins lymfom eller T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med återfall eller refraktärt indolent B-cells non-Hodgkins lymfom eller perifert T-cellslymfom

  • Indolent B-cellslymfom kommer att inkludera Waldenströms makroglobulinemi, lymfoplasmacytoid lymfom små lymfatiska lymfom, marginalzon lymfom och follikulära små kluvna-celliga eller blandade cell lymfom; patienter med tidigare eller samtidiga tecken på transformation till storcelligt lymfom eller med follikulärt storcelligt lymfom är inte berättigade
  • Perifert T-cellslymfom kommer att inkludera alla enheter som beskrivs i REAL-klassificeringen; patienter med B-cell ALCL är inte berättigade; patienter med kutant T-cellslymfom och alla dess varianter och/eller histologisk transformation av kutant T-cellslymfom är inte berättigade till detta protokoll, eftersom de istället kommer att vara berättigade till ett separat protokoll
  • Återfallande perifera T-cellslymfom inkluderar alla de som uppnår och bibehåller ett fullständigt eller partiellt svar under initial terapi; refraktär inkluderar de som uppnår alla andra svar under initial terapi; eftersom svarsfrekvensen för indolenta B-cellslymfom på förhandsbehandling överstiger 90 % är denna distinktion inte meningsfull där
• Inte mer än 2 tidigare kemoterapi- och en tidigare immunterapikurer; om kemoimmunterapi användes kommer gränsen att vara 3 tidigare kurer
• Prestandastatus =< 2 Zubrod
• Staging work-up inom 3 veckor och bidimensionellt mätbar sjukdom
• Ingen cancerbehandling under de senaste tre veckorna
• ANC >= 1 000/ul; kan inkluderas om enligt studieordförandens bedömning lägre antal förklaras av märg- eller mjältpåverkan av lymfom
• Blodplättar >= 100 000/ul; kan inkluderas om enligt studieordförandens bedömning lägre antal förklaras av märg- eller mjältpåverkan av lymfom
• Bilirubin =< 1,5 x normalt
• SGPT =< 2,5 x normala värden
• Uppskattad endogen kreatininclearance > 50 ml/min
• HIV-negativ; patienterna exkluderas eftersom de förväntade opportunistiska infektionerna kommer att göra studietoxiciteten svår att tolka; dessutom kan de möjliga effekterna av 506U78 på CD4-celler vara farliga för dessa patienter; dessutom är indolenta B-cellslymfom och aggressiva perifera T-cellslymfom extremt sällsynta vid HIV-infektion
• Ingen aktiv CNS-sjukdom
• Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer i huden eller in-situ cervixkarcinom som behandlats med kurativ avsikt
• Kvinnor får inte vara gravida eller amma och måste använda adekvat preventivmedel; detta beror på att 506U78 kan vara skadligt för det utvecklande fostret och ammande nyfödda eller spädbarn
• Ingen redan existerande sensorisk eller motorisk neuropati av grad ≥ 2, ingen historia av anfall
• Ingen tidigare stamcells- eller benmärgstransplantation; ingen tidigare 506U78
• Alla patienter, inklusive kvinnor eller medlemmar av en minoritet som uppfyller kriterierna för studieinträde kommer att vara berättigade till behandling; ingen som uppfyller alla dessa kriterier för inresa kommer att nekas behandling enbart på grund av kön eller minoritetsstatus
• Patienter med medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som gör det osannolikt att följa behandling eller uppföljning är inte kvalificerade
• Ingen historia av symtomatisk hjärtdysfunktion eller perikardiell utgjutning