506U78 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym lub chłoniakiem T-komórkowym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z limfocytów B lub chłoniakiem z obwodowych komórek T

  • Chłoniak indolentny z komórek B będzie obejmował makroglobulinemię Waldenströma, chłoniaka limfoplazmocytoidalnego, chłoniaka z małych limfocytów, chłoniaka strefy brzeżnej i chłoniaka grudkowego drobnokomórkowego lub mieszanego; pacjenci z wcześniejszymi lub równoczesnymi dowodami transformacji w chłoniaka z dużych komórek lub chłoniaka z dużych komórek grudkowych nie kwalifikują się
  • Chłoniak z obwodowych komórek T będzie obejmował wszystkie jednostki opisane w klasyfikacji REAL; pacjenci z ALCL z komórek B nie kwalifikują się; pacjenci ze skórnym chłoniakiem T-komórkowym i wszystkimi jego odmianami i/lub transformacją histologiczną skórnego chłoniaka T-komórkowego nie kwalifikują się do tego protokołu, ponieważ zamiast tego będą kwalifikować się do osobnego protokołu
  • Nawracające chłoniaki z obwodowych komórek T obejmują wszystkie te, które osiągają i utrzymują całkowitą lub częściową odpowiedź podczas początkowej terapii; oporne obejmuje te, które osiągają wszystkie inne odpowiedzi podczas terapii początkowej; ponieważ odsetek odpowiedzi chłoniaków indolentnych z komórek B na terapię wstępną przekracza 90%, to rozróżnienie nie ma tam znaczenia
• Nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii i jeden wcześniejszy schemat immunoterapii; jeśli zastosowano chemioimmunoterapię, limit będzie wynosił 3 wcześniejsze schematy
• Stan wydajności =< 2 Żubrod
• Ocena stopnia zaawansowania w ciągu 3 tygodni i dwuwymiarowo mierzalna choroba
• Brak leczenia przeciwnowotworowego w ciągu ostatnich trzech tygodni
• ANC >= 1000/ul; można uwzględnić, jeśli w ocenie przewodniczącego badania niższe liczby można wytłumaczyć zajęciem szpiku lub śledziony przez chłoniaka
• płytki krwi >= 100 000/ul; można uwzględnić, jeśli w ocenie przewodniczącego badania niższe liczby można wytłumaczyć zajęciem szpiku lub śledziony przez chłoniaka
• Bilirubina =< 1,5 x norma
• SGPT =< 2,5 x normalne wartości
• Szacowany endogenny klirens kreatyniny > 50 ml/min
• HIV-ujemny; pacjenci są wykluczeni, ponieważ spodziewane zakażenia oportunistyczne utrudnią interpretację toksyczności badania; ponadto możliwy wpływ 506U78 na komórki CD4 może być niebezpieczny dla tych pacjentów; ponadto łagodne chłoniaki z komórek B i agresywne chłoniaki z obwodowych komórek T są niezwykle rzadkie w przypadku zakażenia wirusem HIV
• Brak czynnej choroby OUN
• Brak innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ leczonego z zamiarem wyleczenia
• Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować odpowiednią antykoncepcję; to dlatego, że 506U78 może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu i karmiącego noworodka lub niemowlęcia
• Brak istniejącej wcześniej neuropatii czuciowej lub ruchowej stopnia ≥ 2, brak napadów padaczkowych w wywiadzie
• Brak wcześniejszego przeszczepu komórek macierzystych lub szpiku kostnego; nie wcześniejsze 506U78
• Wszyscy pacjenci, w tym kobiety lub członkowie mniejszości, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, będą kwalifikować się do leczenia; nikomu, kto spełnia wszystkie te kryteria wjazdu, nie zostanie odmówiona terapia wyłącznie na podstawie płci lub statusu mniejszości
• Pacjenci ze schorzeniami medycznymi, psychiatrycznymi lub społecznymi, które sprawiają, że przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia lub obserwacji jest mało prawdopodobne, nie kwalifikują się
• Brak historii objawowej dysfunkcji serca lub wysięku osierdziowego