506U78 en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin o linfoma de células T recurrente o refractario

Criterios de inclusión:

• Pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente en recaída o refractario o linfoma de células T periféricas

  • El linfoma de células B indolente incluirá macroglobulinemia de Waldenström, linfoma linfoplasmocitoide, linfoma linfocítico pequeño, linfoma de la zona marginal y linfoma folicular de células pequeñas hendidas o de células mixtas; los pacientes con evidencia previa o concurrente de transformación a linfoma de células grandes o con linfoma folicular de células grandes no son elegibles
  • El linfoma periférico de células T incluirá todas las entidades descritas en la clasificación REAL; los pacientes con ALCL de células B no son elegibles; los pacientes con linfoma cutáneo de células T y todas sus variantes y/o transformación histológica de linfoma cutáneo de células T no son elegibles para este protocolo, porque en su lugar serán elegibles para un protocolo separado
  • Los linfomas periféricos de células T en recaída incluyen todos aquellos que logran y mantienen una respuesta completa o parcial durante la terapia inicial; refractario incluye aquellos que lograron todas las demás respuestas durante la terapia inicial; dado que la tasa de respuesta de los linfomas de células B indolentes a la terapia inicial supera el 90 %, esta distinción no es significativa allí
• No más de 2 regímenes previos de quimioterapia y uno previo de inmunoterapia; si se utilizó quimioinmunoterapia, el límite será de 3 esquemas previos
• Estado funcional =< 2 Zubrod
• Estudio de estadificación dentro de las 3 semanas y enfermedad medible bidimensionalmente
• Sin tratamiento contra el cáncer en las últimas tres semanas
• RAN >= 1.000/ul; puede incluirse si, a juicio del presidente del estudio, los recuentos más bajos se explican por compromiso de la médula ósea o del bazo por linfoma
• Plaquetas >= 100.000/ul; puede incluirse si, a juicio del presidente del estudio, los recuentos más bajos se explican por compromiso de la médula ósea o del bazo por linfoma
• Bilirrubina =< 1,5 x normal
• SGPT =< 2,5 x valores normales
• Depuración de creatinina endógena estimada > 50 ml/min
• VIH negativo; los pacientes se excluyen porque las infecciones oportunistas esperadas dificultarán la interpretación de la toxicidad del estudio; además, los posibles efectos de 506U78 sobre las células CD4 pueden ser peligrosos para estos pacientes; además, los linfomas de células B indolentes y los linfomas de células T periféricos agresivos son extremadamente raros en el contexto de la infección por VIH.
• Sin enfermedad activa del SNC
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel o carcinoma de cuello uterino in situ tratado con intención curativa
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando y deben practicar métodos anticonceptivos adecuados; esto se debe a que el 506U78 puede ser perjudicial para el feto en desarrollo y para el recién nacido o el lactante
• Sin neuropatía sensorial o motora preexistente de grado ≥ 2, sin antecedentes de convulsiones
• Sin trasplante previo de células madre o médula ósea; sin anterior 506U78
• Todos los pacientes, incluidas las mujeres o los miembros de una minoría que cumplan con los criterios para ingresar al estudio, serán elegibles para el tratamiento; a nadie que cumpla con todos estos criterios de entrada se le negará el tratamiento únicamente por motivos de sexo o condición de minoría
• Los pacientes con condiciones médicas, psiquiátricas o sociales que hacen poco probable el cumplimiento del tratamiento o el seguimiento no son elegibles
• Sin antecedentes de disfunción cardíaca sintomática o derrame pericárdico