506U78 no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin recorrente ou refratário ou linfoma de células T

Critério de inclusão:

• Pacientes com linfoma não Hodgkin indolente de células B recidivante ou refratário ou linfoma periférico de células T

  • Linfoma indolente de células B incluirá macroglobulinemia de Waldenström, linfoma linfoplasmocitóide, linfoma linfocítico pequeno, linfoma de zona marginal e linfoma folicular de pequenas células clivadas ou de células mistas; pacientes com evidência anterior ou concomitante de transformação para linfoma de grandes células ou com linfoma folicular de grandes células são inelegíveis
  • O linfoma periférico de células T incluirá todas as entidades descritas na classificação REAL; pacientes com ALCL de células B são inelegíveis; pacientes com linfoma cutâneo de células T e todas as suas variantes e/ou transformação histológica de linfoma cutâneo de células T não são elegíveis para este protocolo, porque serão elegíveis para um protocolo separado
  • Os linfomas de células T periféricos recidivantes incluem todos aqueles que atingem e mantêm uma resposta completa ou parcial durante a terapia inicial; refratário inclui aqueles que atingem todas as outras respostas durante a terapia inicial; uma vez que a taxa de resposta de linfomas de células B indolentes à terapia inicial excede 90%, esta distinção não é significativa lá
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia e um de imunoterapia anteriores; se foi utilizada quimioimunoterapia, o limite será de 3 esquemas prévios
• Status de desempenho =< 2 Zubrod
• Estadiamento em 3 semanas e doença mensurável bidimensionalmente
• Nenhum tratamento anti-câncer nas últimas três semanas
• CAN >= 1.000/ul; pode ser incluído se, na opinião do diretor do estudo, contagens mais baixas forem explicadas por envolvimento da medula ou do baço por linfoma
• Plaquetas >= 100.000/ul; pode ser incluído se, na opinião do diretor do estudo, contagens mais baixas forem explicadas por envolvimento da medula ou do baço por linfoma
• Bilirrubina = < 1,5 x normal
• SGPT =< 2,5 x valores normais
• Depuração de creatinina endógena estimada > 50 ml/min
• HIV negativo; os pacientes são excluídos porque as infecções oportunistas esperadas tornarão a toxicidade do estudo difícil de interpretar; além disso, os possíveis efeitos do 506U78 nas células CD4 podem ser perigosos para esses pacientes; além disso, linfomas de células B indolentes e linfomas de células T periféricos agressivos são extremamente raros no contexto da infecção pelo HIV
• Sem doença ativa do SNC
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ tratado com intenção curativa
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando e devem praticar métodos contraceptivos adequados; isso ocorre porque o 506U78 pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento e ao recém-nascido ou lactente
• Sem neuropatia sensorial ou motora preexistente de grau ≥ 2, sem história de convulsões
• Nenhum transplante prévio de células-tronco ou medula óssea; não anterior 506U78
• Todos os pacientes, incluindo mulheres ou membros de uma minoria que preencham os critérios para entrada no estudo, serão elegíveis para tratamento; ninguém que preencha todos esses critérios de entrada terá o tratamento negado apenas com base no sexo ou na condição de minoria
• Pacientes com condições médicas, psiquiátricas ou sociais que tornem improvável a adesão ao tratamento ou acompanhamento não são elegíveis
• Sem história de disfunção cardíaca sintomática ou derrame pericárdico