506U78 ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktær non-Hodgkins lymfom eller T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med residiverende eller refraktær indolent B-celle non-Hodgkins lymfom eller perifert T-celle lymfom

  • Indolent B-celle lymfom vil inkludere Waldenströms makroglobulinemi, lymfoplasmacytoid lymfom små lymfatiske lymfomer, marginalsone lymfom og follikulær små spaltet celle eller blandet celle lymfom; pasienter med tidligere eller samtidig bevis på transformasjon til storcellet lymfom eller med follikulært storcellet lymfom er ikke kvalifisert
  • Perifert T-celle lymfom vil inkludere alle enheter beskrevet i REAL-klassifiseringen; pasienter med B-celle ALCL er ikke kvalifisert; Pasienter med kutant T-celle lymfom og alle dets varianter og/eller histologisk transformasjon av kutant T-celle lymfom er ikke kvalifisert for denne protokollen, fordi de i stedet vil være kvalifisert for en egen protokoll
  • Residiverende perifere T-celle lymfomer inkluderer alle de som oppnår og opprettholder en fullstendig eller delvis respons under innledende behandling; refraktær inkluderer de som oppnår alle andre responser under innledende terapi; siden responsraten for indolente B-celle lymfomer på forhåndsbehandling overstiger 90 %, er ikke denne forskjellen meningsfull der
• Ikke mer enn 2 tidligere kjemoterapi og ett tidligere immunterapiregime; hvis kjemoimmunterapi ble brukt, vil grensen være 3 tidligere regimer
• Ytelsesstatus =< 2 Zubrod
• Staging work-up innen 3 uker og todimensjonalt målbar sykdom
• Ingen behandling mot kreft de siste tre ukene
• ANC >= 1000/ul; kan inkluderes dersom etter studielederens vurdering er lavere tellinger forklart med marg- eller miltpåvirkning av lymfom
• Blodplater >= 100 000/ul; kan inkluderes dersom etter studielederens vurdering er lavere tellinger forklart med marg- eller miltpåvirkning av lymfom
• Bilirubin =< 1,5 x normal
• SGPT =< 2,5 x normale verdier
• Estimert endogen kreatininclearance > 50 ml/min
• HIV-negativ; pasientene ekskluderes fordi de forventede opportunistiske infeksjonene vil gjøre studietoksisiteten vanskelig å tolke; i tillegg kan de mulige effektene av 506U78 på CD4-celler være farlige for disse pasientene; videre er indolente B-celle lymfomer og aggressive perifere T-celle lymfomer ekstremt sjeldne ved HIV-infeksjon
• Ingen aktiv CNS-sykdom
• Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra basalcellekarsinom i huden eller in-situ cervikal karsinom behandlet med kurativ hensikt
• Kvinner må ikke være gravide eller amme og må praktisere tilstrekkelig prevensjon; dette er fordi 506U78 kan være skadelig for det utviklende fosteret og ammende nyfødte eller spedbarn
• Ingen eksisterende sensorisk eller motorisk nevropati av grad ≥ 2, ingen historie med anfall
• Ingen tidligere stamcelle- eller benmargstransplantasjon; ingen tidligere 506U78
• Alle pasienter, inkludert kvinner eller medlemmer av en minoritet som oppfyller kriteriene for studiestart, vil være kvalifisert for behandling; ingen som oppfyller alle disse kriteriene for innreise vil bli nektet behandling utelukkende på grunnlag av kjønn eller minoritetsstatus
• Pasienter med medisinske, psykiatriske eller sosiale forhold som gjør overholdelse av behandling eller oppfølging usannsynlig, er ikke kvalifisert
• Ingen historie med symptomatisk hjertedysfunksjon eller perikardiell effusjon