506U78 治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤或 T 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或外周 T 细胞淋巴瘤患者

  • 惰性 B 细胞淋巴瘤包括 Waldenström 巨球蛋白血症、淋巴浆细胞样淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和滤泡性小裂细胞或混合细胞淋巴瘤；先前或同时有转化为大细胞淋巴瘤或滤泡性大细胞淋巴瘤证据的患者不符合资格
  • 外周 T 细胞淋巴瘤将包括 REAL 分类中描述的所有实体； B 细胞 ALCL 患者不符合资格；患有皮肤 T 细胞淋巴瘤及其所有变体和/或皮肤 T 细胞淋巴瘤的组织学转化的患者不符合该方案的条件，因为他们将有资格获得单独的方案
  • 复发性外周 T 细胞淋巴瘤包括所有在初始治疗期间达到并维持完全或部分反应的淋巴瘤；难治性包括在初始治疗期间实现所有其他反应的那些；由于惰性 B 细胞淋巴瘤对前期治疗的反应率超过 90%，因此这种区分在那里没有意义
• 不超过 2 种先前的化疗和一种先前的免疫治疗方案；如果使用化学免疫疗法，则限制为 3 个先前的治疗方案
• 性能状态 =< 2 祖布罗德
• 3 周内的分期检查和二维可测量疾病
• 过去三周内未接受抗癌治疗
• ANC >= 1,000/微升；如果研究主席判断较低的计数是由淋巴瘤累及骨髓或脾脏引起的，则可以包括在内
• 血小板 >= 100,000/ul；如果研究主席判断较低的计数是由淋巴瘤累及骨髓或脾脏引起的，则可以包括在内
• 胆红素 =< 1.5 x 正常值
• SGPT =< 2.5 x 正常值
• 估计的内源性肌酐清除率 > 50 毫升/分钟
• 艾滋病毒阴性；患者被排除在外，因为预期的机会性感染会使研究毒性难以解释；此外，506U78 对 CD4 细胞的可能影响对这些患者可能是危险的；此外，惰性 B 细胞淋巴瘤和侵袭性外周 T 细胞淋巴瘤在 HIV 感染的情况下极为罕见
• 无活动性中枢神经系统疾病
• 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，除了皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌以根治性治疗
• 女性不得怀孕或哺乳，并且必须采取适当的避孕措施；这是因为 506U78 可能对发育中的胎儿和哺乳期新生儿或婴儿有害
• 没有 ≥ 2 级的先前存在的感觉或运动神经病变，没有癫痫发作史
• 没有先前的干细胞或骨髓移植；没有之前的506U78
• 所有符合研究入选标准的患者，包括女性或少数族裔成员，都将有资格接受治疗；任何满足所有这些准入标准的人都不会仅仅因为性别或少数民族身份而被拒绝治疗
• 患有医疗、精神或社会状况而不太可能遵守治疗或随访的患者不符合资格
• 无症状性心功能不全或心包积液病史