506U78 dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'un lymphome à cellules T récurrent ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'un lymphome T périphérique indolent à cellules B récidivant ou réfractaire

  • Le lymphome indolent à cellules B comprendra la macroglobulinémie de Waldenström, le lymphome lymphoplasmocytaire, le lymphome lymphocytaire à petits, le lymphome de la zone marginale et le lymphome folliculaire à petites cellules clivées ou à cellules mixtes ; les patients présentant des signes antérieurs ou concomitants de transformation en lymphome à grandes cellules ou de lymphome folliculaire à grandes cellules ne sont pas éligibles
  • Le lymphome périphérique à cellules T comprendra toutes les entités décrites dans la classification REAL ; les patients atteints d'ALCL à cellules B ne sont pas éligibles ; les patients atteints de lymphome cutané à cellules T et de toutes ses variantes et/ou transformation histologique du lymphome cutané à cellules T ne sont pas éligibles pour ce protocole, car ils seront plutôt éligibles pour un protocole séparé
  • Les lymphomes à cellules T périphériques en rechute comprennent tous ceux qui obtiennent et maintiennent une réponse complète ou partielle pendant le traitement initial ; les réfractaires comprennent ceux qui obtiennent toutes les autres réponses au cours du traitement initial ; étant donné que le taux de réponse des lymphomes à cellules B indolents au traitement initial dépasse 90 %, cette distinction n'a pas de sens ici
• Pas plus de 2 chimiothérapies antérieures et une immunothérapie antérieure ; si une chimio-immunothérapie a été utilisée, la limite sera de 3 régimes antérieurs
• Statut de performance =< 2 Zubrod
• Bilan de stadification dans les 3 semaines et maladie bidimensionnelle mesurable
• Pas de traitement anticancéreux au cours des trois dernières semaines
• NAN >= 1 000/ul ; peut être inclus si, de l'avis du directeur de l'étude, des numérations plus faibles s'expliquent par une atteinte de la moelle ou de la rate par un lymphome
• Plaquettes >= 100 000/ul ; peut être inclus si, de l'avis du directeur de l'étude, des numérations plus faibles s'expliquent par une atteinte de la moelle ou de la rate par un lymphome
• Bilirubine =< 1,5 x normale
• SGPT =< 2,5 x valeurs normales
• Clairance de la créatinine endogène estimée > 50 ml/min
• séronégatif pour le VIH ; les patients sont exclus car les infections opportunistes attendues rendront difficile l'interprétation de la toxicité de l'étude ; de plus les effets possibles du 506U78 sur les cellules CD4 peuvent être dangereux pour ces patients ; de plus, les lymphomes à cellules B indolents et les lymphomes à cellules T périphériques agressifs sont extrêmement rares dans le contexte d'une infection par le VIH
• Aucune maladie active du SNC
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome cervical in situ traité à visée curative
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ni allaiter et doivent pratiquer une contraception adéquate ; en effet, le 506U78 peut être nocif pour le fœtus en développement et le nouveau-né ou le nourrisson allaité
• Pas de neuropathie sensorielle ou motrice préexistante de grade ≥ 2, pas d'antécédents de convulsions
• Aucune greffe antérieure de cellules souches ou de moelle osseuse ; pas d'avant 506U78
• Tous les patients, y compris les femmes ou les membres d'une minorité qui remplissent les critères d'admission à l'étude seront éligibles au traitement ; aucune personne remplissant tous ces critères d'entrée ne se verra refuser un traitement uniquement sur la base du sexe ou du statut de minorité
• Les patients présentant des conditions médicales, psychiatriques ou sociales qui rendent peu probable l'observance du traitement ou le suivi ne sont pas éligibles
• Aucun antécédent de dysfonctionnement cardiaque symptomatique ou d'épanchement péricardique