再発または難治性の非ホジキンリンパ腫またはT細胞リンパ腫の患者の治療における506U78

包含基準:

• 再発または難治性の無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫または末梢性T細胞リンパ腫の患者

  • 無痛性B細胞リンパ腫には、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、リンパ形質細胞様リンパ腫小リンパ球性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、濾胞性小細胞分裂型または混合細胞型リンパ腫が含まれます。 -大細胞リンパ腫または濾胞性大細胞リンパ腫への変換の以前または同時の証拠がある患者は不適格です
  • 末梢性T細胞リンパ腫には、REAL分類に記載されているすべてのエンティティが含まれます。 B細胞ALCLの患者は不適格です。 -皮膚T細胞リンパ腫およびそのすべてのバリアントおよび/または皮膚T細胞リンパ腫の組織学的形質転換を有する患者は、代わりに別のプロトコルの対象となるため、このプロトコルの対象外です
  • 再発末梢 T 細胞性リンパ腫には、初期治療中に完全または部分的な奏効を達成し、維持するすべてのリンパ腫が含まれます。難治性には、初期治療中に他のすべての反応を達成した人が含まれます。初期治療に対する無痛性 B 細胞リンパ腫の奏効率は 90% を超えるため、この区別はそこでは意味がありません。
• 以前の化学療法レジメンは 2 つ以下、以前の免疫療法レジメンは 1 つ以下。化学免疫療法が使用された場合、制限は3つの前のレジメンになります
• 性能ステータス =< 2 ズブロド
• -3週間以内の病期分類および二次元的に測定可能な疾患
• 過去3週間以内に抗がん治療を受けていない
• ANC >= 1,000/ul;研究委員長の判断で、低値がリンパ腫による骨髄または脾臓の関与によって説明される場合、含まれる可能性があります
• 血小板 >= 100,000/ul;研究委員長の判断で、低値がリンパ腫による骨髄または脾臓の関与によって説明される場合、含まれる可能性があります
• ビリルビン =< 1.5 x 正常
• SGPT =< 2.5 x 正常値
• 推定内因性クレアチニンクリアランス > 50ml/分
• HIV陰性;予想される日和見感染により研究毒性の解釈が困難になるため、患者は除外されます。さらに、CD4 細胞に対する 506U78 の影響の可能性は、これらの患者にとって危険である可能性があります。さらに、無痛性B細胞リンパ腫および進行性末梢T細胞リンパ腫は、HIV感染の状況では非常にまれです。
• 活動性中枢神経系疾患なし
• -過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません, 皮膚の基底細胞癌または治癒目的で治療された上皮内子宮頸癌を除く
• 女性は妊娠中または授乳中でなく、適切な避妊を実践している必要があります。これは、506U78 が発育中の胎児および授乳中の新生児または乳児に有害である可能性があるためです。
• -グレード2以上の既存の感覚神経障害または運動神経障害がない、発作の病歴がない
• 以前の幹細胞または骨髄移植はありません。以前の 506U78 はありません
• 研究への参加基準を満たす女性または少数派のメンバーを含むすべての患者は、治療の対象となります。これらすべての入国基準を満たす人は、性別またはマイノリティの地位のみに基づいて治療を拒否されることはありません
• -治療またはフォローアップの遵守を困難にする医学的、精神医学的、または社会的状態の患者は適格ではありません
• -症候性心機能障害または心嚢液貯留の病歴がない