506U78 bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom oder T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom oder peripherem T-Zell-Lymphom

  • Indolentes B-Zell-Lymphom umfasst Waldenströms Makroglobulinämie, Lymphoplasmazytoides Lymphom, kleines lymphozytisches Lymphom, Marginalzonen-Lymphom und follikuläres kleinzelliges oder gemischtzelliges Lymphom; Patienten mit vorherigem oder gleichzeitigem Nachweis einer Transformation in ein großzelliges Lymphom oder mit follikulärem großzelligem Lymphom sind nicht geeignet
  • Das periphere T-Zell-Lymphom umfasst alle in der REAL-Klassifikation beschriebenen Entitäten; Patienten mit B-Zell-ALCL sind nicht geeignet; Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom und allen seinen Varianten und/oder histologischer Transformation des kutanen T-Zell-Lymphoms sind für dieses Protokoll nicht geeignet, da sie stattdessen für ein separates Protokoll in Frage kommen
  • Zu den rezidivierenden peripheren T-Zell-Lymphomen gehören alle, die während der Ersttherapie ein vollständiges oder teilweises Ansprechen erreichen und aufrechterhalten; refraktär schließt diejenigen ein, die alle anderen Reaktionen während der anfänglichen Therapie erreichen; Da die Ansprechrate von indolenten B-Zell-Lymphomen auf eine Up-Front-Therapie 90 % übersteigt, ist diese Unterscheidung dort nicht sinnvoll
• Nicht mehr als 2 vorangegangene Chemotherapien und eine vorangegangene Immuntherapie; Wenn eine Chemoimmuntherapie angewendet wurde, liegt die Grenze bei 3 vorherigen Regimen
• Leistungsstand =< 2 Zubrod
• Staging-Aufarbeitung innerhalb von 3 Wochen und zweidimensional messbare Erkrankung
• Keine Krebsbehandlung innerhalb der letzten drei Wochen
• ANC >= 1.000/ul; können eingeschlossen werden, wenn nach Einschätzung des Studienleiters niedrigere Werte durch eine Knochenmark- oder Milzbeteiligung durch ein Lymphom erklärt werden
• Blutplättchen >= 100.000/ul; können eingeschlossen werden, wenn nach Einschätzung des Studienleiters niedrigere Werte durch eine Knochenmark- oder Milzbeteiligung durch ein Lymphom erklärt werden
• Bilirubin = < 1,5 x normal
• SGPT =< 2,5 x Normalwerte
• Geschätzte endogene Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
• HIV-negativ; die Patienten werden ausgeschlossen, weil die zu erwartenden opportunistischen Infektionen die Interpretation der Studientoxizität erschweren; außerdem können die möglichen Wirkungen von 506U78 auf CD4-Zellen für diese Patienten gefährlich sein; Darüber hinaus sind indolente B-Zell-Lymphome und aggressive periphere T-Zell-Lymphome im Rahmen einer HIV-Infektion äußerst selten
• Keine aktive ZNS-Erkrankung
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Basalzellkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkarzinom, das mit kurativer Absicht behandelt wurde
• Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen und müssen eine angemessene Empfängnisverhütung praktizieren; denn 506U78 kann für den sich entwickelnden Fötus und das Stillen von Neugeborenen oder Säuglingen schädlich sein
• Keine vorbestehende sensorische oder motorische Neuropathie Grad ≥ 2, keine Krampfanfälle in der Anamnese
• Keine vorherige Stammzell- oder Knochenmarktransplantation; kein vorheriges 506U78
• Alle Patienten, einschließlich Frauen oder Angehörige einer Minderheit, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, kommen für eine Behandlung infrage; niemandem, der alle diese Einreisekriterien erfüllt, wird die Behandlung nur aufgrund des Geschlechts oder der Zugehörigkeit zu einer Minderheit verweigert
• Patienten mit medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die die Einhaltung der Behandlung oder Nachsorge unwahrscheinlich machen, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Keine Vorgeschichte von symptomatischer Herzfunktionsstörung oder Perikarderguss