506U78 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen non-Hodgkinin lymfooma tai T-solulymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen indolentti B-solun non-Hodgkinin lymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma

  • Indolentti B-solulymfooma sisältää Waldenströmin makroglobulinemian, lymfoplasmasytoidisen lymfooman pienen lymfosyyttisen lymfooman, marginaalivyöhykkeen lymfooman ja follikulaarisen pienisoluisen tai sekasoluisen lymfooman; potilaat, joilla on aiempaa tai samanaikaisesti näyttöä transformaatiosta suurisoluiseksi lymfoomaksi tai joilla on follikulaarinen suursolulymfooma, eivät ole tukikelpoisia
  • Perifeerinen T-solulymfooma sisältää kaikki REAL-luokituksessa kuvatut kokonaisuudet; potilaat, joilla on B-solujen ALCL, eivät ole tukikelpoisia; potilaat, joilla on ihon T-solulymfooma ja kaikki sen muunnelmat ja/tai ihon T-solulymfooman histologinen transformaatio, eivät ole oikeutettuja tähän protokollaan, koska he ovat sen sijaan oikeutettuja erilliseen protokollaan
  • Uusiutuneita perifeerisiä T-solulymfoomia ovat kaikki ne, jotka saavuttavat ja ylläpitävät täydellisen tai osittaisen vasteen alkuhoidon aikana; tulenkestävät sisältävät ne, jotka saavuttavat kaikki muut vasteet alkuhoidon aikana; koska indolenttien B-solulymfoomien vasteaste alkuvaiheessa olevaan hoitoon ylittää 90 %, tällä erolla ei ole merkitystä
• Enintään 2 aikaisempaa kemoterapiaa ja yksi aikaisempi immunoterapia-ohjelma; jos käytettiin kemoimmunoterapiaa, raja on 3 aikaisempaa hoitoa
• Suorituskyky =< 2 Zubrod
• Vaihekäsittely 3 viikon sisällä ja kaksiulotteisesti mitattava sairaus
• Ei syöpähoitoa viimeisen kolmen viikon aikana
• ANC >= 1 000/ul; voidaan sisällyttää, jos tutkimuksen johtajan arvion mukaan pienemmät määrät selittyvät lymfooman aiheuttamalla luuytimen tai pernan osallisuudella
• Verihiutaleet >= 100 000/ul; voidaan sisällyttää, jos tutkimuksen johtajan arvion mukaan pienemmät määrät selittyvät lymfooman aiheuttamalla luuytimen tai pernan osallisuudella
• Bilirubiini = < 1,5 x normaali
• SGPT = < 2,5 x normaaliarvot
• Arvioitu endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min
• HIV-negatiivinen; potilaat suljetaan pois, koska odotetut opportunistiset infektiot tekevät tutkimustoksisuudesta vaikeasti tulkittavan; lisäksi 506U78:n mahdolliset vaikutukset CD4-soluihin voivat olla vaarallisia näille potilaille; Lisäksi indolentit B-solulymfoomat ja aggressiiviset perifeeriset T-solulymfoomat ovat erittäin harvinaisia ​​HIV-infektion taustalla.
• Ei aktiivista keskushermostosairautta
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolusyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella
• Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää, ja heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisyä. tämä johtuu siitä, että 506U78 voi olla haitallista kehittyvälle sikiölle ja imettävälle vastasyntyneelle tai lapselle
• Ei aiempaa sensorista tai motorista neuropatiaa, jonka luokka on ≥ 2, ei ole aiemmin esiintynyt kohtauksia
• Ei aikaisempaa kantasolu- tai luuytimensiirtoa; ei aikaisempaa 506U78
• Kaikki potilaat, mukaan lukien naiset tai vähemmistön jäsenet, jotka täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat oikeutettuja hoitoon. keneltäkään, joka täyttää kaikki nämä maahantulokriteerit, ei evätä hoitoa pelkästään sukupuolen tai vähemmistöaseman perusteella
• Potilaat, joilla on lääketieteellisiä, psykiatrisia tai sosiaalisia sairauksia, jotka tekevät hoidon tai seurannan noudattamisesta epätodennäköistä, eivät ole kelvollisia
• Ei oireista sydämen toimintahäiriötä tai perikardiaalista effuusiota