BMS-214662 při léčbě pacientů s akutní leukémií, myelodysplastickým syndromem nebo chronickou myeloidní leukémií

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít:

  • AML, ALL nebo vysoce rizikové MDS (RAEB nebo RAEB-t), které mají:

    • Nereagovala (bez CR) na úvodní indukční chemoterapii, popř
    • Recidiva po počáteční CR < 1 rok, popř
    • Recidiva po iniciální CR > 1 rok a nereagovala na prvotní pokus o reindukci, popř
    • Opakovaně vícekrát, popř

  • Chronická myeloidní leukémie v myeloidní blastové fázi

    • Pacienti s blastovou fází CML mohou dostávat BMS-214662 jako svou první terapii blastické fáze nebo po selhání jiné léčby blastické fáze
  • Pacienti s refrakterní nebo recidivující akutní promyelocytární leukémií jsou způsobilí za předpokladu, že neuspěli v režimu obsahujícím ATRA
• Stav výkonu =< 0-2
• Podepsaný informovaný souhlas s uvedením, že pacienti jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie v souladu se zásadami nemocnice
• Pacienti museli být bez chemoterapie po dobu 4 týdnů před vstupem do této studie a museli se zotavit z toxických účinků této terapie; pacienti s prokázanou rychle progredující chorobou (tj. absolutní počet blastů v periferní krvi >= 5 x 10^9/l a zvyšující se >= 1 x 10^9/l/24 hodin) mohou podstoupit léčbu před 4 týdny od předchozí léčby za předpokladu, že se zotavili ze všech toxických účinků této terapie; použití hydroxyurey u pacientů s rychle proliferativním onemocněním je povoleno až 24 hodin před zahájením léčby
• Bilirubin = < 1,5 mg/dl
• Kreatinin =< 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu >= 60 ml/h
• Pacienti, u kterých je pravděpodobný prospěch z alogenní transplantace kostní dřeně (tj. věk < 60 let fyziologického věku s histokompatibilním dárcem), by měli být z této studie vyloučeni, pokud taková léčba není proveditelná

Kritéria vyloučení:

• Těhotné a kojící ženy budou vyloučeny; pacientky ve fertilním věku by měly používat účinné metody antikoncepce
• Pacienti s prodlouženým QTc intervalem na EKG jsou vyloučeni