BMS-214662 bei der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie, myelodysplastischem Syndrom oder chronischer myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen haben:

  • AML, ALL oder Hochrisiko-MDB (RAEB oder RAEB-t) mit:

    • Kein Ansprechen (kein CR) auf die initiale Induktionschemotherapie, oder
    • Rezidiv nach einer anfänglichen CR von < 1 Jahr, oder
    • nach einer anfänglichen CR von > 1 Jahr erneut aufgetreten ist und auf einen anfänglichen Reinduktionsversuch nicht reagiert hat, oder
    • Wiederkehrend mehr als einmal, oder

  • Chronische myeloische Leukämie in der myeloischen Blastenphase

    • Patienten mit CML-Blastenphase können BMS-214662 als ihre erste Therapie für die Blastenphase oder nach Versagen anderer Behandlungen für die Blastenphase erhalten
  • Patienten mit refraktärer oder rezidivierter akuter Promyelozytenleukämie sind förderfähig, sofern bei ihnen ein ATRA-haltiges Regime versagt hat
• Leistungsstatus von =< 0-2
• Unterschriebene Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass sich die Patienten des Forschungscharakters dieser Studie in Übereinstimmung mit den Richtlinien des Krankenhauses bewusst sind
• Die Patienten müssen in den 4 Wochen vor Eintritt in diese Studie keine Chemotherapie erhalten haben und sich von den toxischen Wirkungen dieser Therapie erholt haben; Patienten mit Anzeichen einer schnell fortschreitenden Erkrankung (d. h. absolute Blastenzahl im peripheren Blut >= 5 x 10^9/l und zunehmend um >= 1 x 10^9/l/24 Stunden) können vor 4 Wochen nach der vorherigen Behandlung behandelt werden vorausgesetzt, sie haben sich von allen toxischen Wirkungen dieser Therapie erholt; Die Anwendung von Hydroxyharnstoff bei Patienten mit schnell proliferativer Erkrankung ist bis zu 24 Stunden vor Therapiebeginn erlaubt
• Bilirubin = < 1,5 mg/dL
• Kreatinin = < 1,5 mg/dL oder Kreatinin-Clearance >= 60 ml/h
• Patienten, die wahrscheinlich von einer allogenen Knochenmarktransplantation profitieren (d. h. Alter < 60 Jahre des physiologischen Alters mit histokompatiblem Spender), sollten von dieser Studie ausgeschlossen werden, es sei denn, eine solche Therapie ist nicht durchführbar

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen werden ausgeschlossen; Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden
• Patienten mit verlängertem QTc-Intervall im EKG sind ausgeschlossen