BMS-214662 en el tratamiento de pacientes con leucemia aguda, síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide crónica

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener:

  • AML, ALL o MDS de alto riesgo (RAEB o RAEB-t) que tiene:

    • No respondió (sin RC) a la quimioterapia de inducción inicial, o
    • Recurrió después de una RC inicial de < 1 año, o
    • Recurrió después de una RC inicial de > 1 año y no respondió a un intento inicial de reinducción, o
    • Recurrido más de una vez, o

  • Leucemia mieloide crónica en fase blástica mieloide

    • Los pacientes con LMC en fase blástica pueden recibir BMS-214662 como su primera terapia para la fase blástica o después de que otros tratamientos hayan fallado para la fase blástica
  • Los pacientes con leucemia promielocítica aguda refractaria o en recaída son elegibles siempre que hayan fracasado con un régimen que contiene ATRA
• Estado funcional de =< 0-2
• Consentimiento informado firmado que indica que los pacientes son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio de acuerdo con las políticas del hospital.
• Los pacientes deben haber estado sin quimioterapia durante las 4 semanas previas a ingresar a este estudio y haberse recuperado de los efectos tóxicos de esa terapia; los pacientes con evidencia de enfermedad rápidamente progresiva (es decir, recuento absoluto de blastos en sangre periférica >= 5 x 10^9/L y aumentando en >= 1 x 10^9/L/24 horas) pueden recibir tratamiento antes de las 4 semanas desde el tratamiento anterior siempre que se hayan recuperado de todos los efectos tóxicos de esa terapia; se permite el uso de hidroxiurea en pacientes con enfermedad rápidamente proliferativa hasta 24 horas antes del inicio de la terapia
• Bilirrubina =< 1,5 mg/dL
• Creatinina =< 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina >= 60 ml/h
• Los pacientes que probablemente se beneficiarán del alotrasplante de médula ósea (es decir, < 60 años de edad fisiológica con donante histocompatible) deben ser excluidos de este estudio a menos que dicha terapia no sea factible.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán las hembras gestantes y lactantes; las pacientes en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos eficaces
• Se excluyen los pacientes con intervalo QTc prolongado en el EKG.