BMS-214662 bij de behandeling van patiënten met acute leukemie, myelodysplastisch syndroom of chronische myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten beschikken over:

  • AML, ALL of MDS met een hoog risico (RAEB of RAEB-t) met:

    • Niet gereageerd (geen CR) op initiële inductiechemotherapie, of
    • Teruggekomen na een initiële CR van < 1 jaar, of
    • Is teruggekomen na een initiële CR van > 1 jaar en heeft niet gereageerd op een initiële herinductiepoging, of
    • Meer dan eens teruggekomen, of

  • Chronische myeloïde leukemie in de myeloïde blastenfase

    • Patiënten met CML in de blastaire fase kunnen BMS-214662 krijgen als hun eerste therapie voor de blastaire fase of nadat andere behandelingen voor de blastaire fase hebben gefaald
  • Patiënten met refractaire of recidiverende acute promyelocytische leukemie komen in aanmerking op voorwaarde dat een ATRA-bevattend regime bij hen niet heeft gewerkt
• Prestatiestatus van =< 0-2
• Ondertekende geïnformeerde toestemming die aangeeft dat patiënten op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van deze studie in overeenstemming met het beleid van het ziekenhuis
• Patiënten moeten gedurende de 4 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie geen chemotherapie hebben gehad en hersteld zijn van de toxische effecten van die therapie; patiënten met tekenen van snel progressieve ziekte (d.w.z. absoluut aantal perifere bloedblasten >= 5 x 10^9/L en toenemend met >= 1 x 10^9/L/24 uur) kunnen behandeld worden vóór 4 weken na de vorige behandeling op voorwaarde dat ze hersteld zijn van alle toxische effecten van die therapie; gebruik van hydroxyurea bij patiënten met een snel proliferatieve ziekte is toegestaan ​​tot 24 uur voorafgaand aan de start van de therapie
• Bilirubine =< 1,5 mg/dL
• Creatinine =< 1,5 mg/dL of creatinineklaring >= 60 ml/uur
• Patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij allogene beenmergtransplantatie (d.w.z. leeftijd < 60 jaar fysiologische leeftijd met histocompatibele donor) moeten worden uitgesloten van dit onderzoek, tenzij een dergelijke therapie niet haalbaar is.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en zogende vrouwen worden uitgesloten; patiënten die zwanger kunnen worden, dienen effectieve anticonceptiemethoden toe te passen
• Patiënten met verlengd QTc-interval op ECG zijn uitgesloten