BMS-214662 nel trattamento di pazienti con leucemia acuta, sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide cronica

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere:

  • AML, ALL o MDS ad alto rischio (RAEB o RAEB-t) che ha:

    • Non ha risposto (nessuna risposta completa) alla chemioterapia di induzione iniziale, o
    • Ricorrente dopo una CR iniziale di < 1 anno, o
    • Si è ripresentato dopo una CR iniziale di > 1 anno e non ha risposto a un primo tentativo di reinduzione, oppure
    • Ricorrente più di una volta, o

  • Leucemia mieloide cronica in fase blastica mieloide

    • I pazienti con LMC in fase blastica possono ricevere BMS-214662 come prima terapia per la fase blastica o dopo aver fallito altri trattamenti per la fase blastica
  • I pazienti con leucemia promielocitica acuta refrattaria o recidiva sono idonei a condizione che abbiano fallito un regime contenente ATRA
• Performance status di =< 0-2
• Consenso informato firmato che indica che i pazienti sono consapevoli della natura sperimentale di questo studio in linea con le politiche dell'ospedale
• I pazienti devono essere stati fuori dalla chemioterapia per le 4 settimane prima di entrare in questo studio e si sono ripresi dagli effetti tossici di quella terapia; i pazienti con evidenza di malattia in rapida progressione (ossia, conta assoluta dei blasti nel sangue periferico >= 5 x 10^9/L e aumento di >= 1 x 10^9/L/24 ore) possono ricevere il trattamento prima di 4 settimane dal trattamento precedente a condizione che si siano ripresi da tutti gli effetti tossici di quella terapia; l'uso di idrossiurea su pazienti con malattia a rapida proliferazione è consentito fino a 24 ore prima dell'inizio della terapia
• Bilirubina =< 1,5 mg/dL
• Creatinina =< 1,5 mg/dL o clearance della creatinina >= 60 ml/h
• I pazienti che possono trarre beneficio dal trapianto allogenico di midollo osseo (cioè età < 60 anni di età fisiologica con donatore istocompatibile) devono essere esclusi da questo studio a meno che tale terapia non sia fattibile

Criteri di esclusione:

• Saranno escluse le donne in gravidanza e in allattamento; le pazienti in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci
• Sono esclusi i pazienti con intervallo QTc prolungato all'ECG